Carbolithium

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terapeutiche indicazioni. posologia e modalità di somministrazione dei sali di litio (carbolitio, carbolithium). Il litio (Carbolithium) è il più farmaco comunemente usato per il trattamento un breve nar e la profilassi della depressione bipolare (vedi la pagina Relativa nel sito) e del disturbo bipolare I. Il litio può essere molto efficace nell 'OSU un lungo termine e la sua farmacocinética prevedibile permette di mantenerne facilmente i livelli sierici en la ONU finestra terapeutica relatively stretta. Il meccanismo dell'azione terapeutica del Litio è tuttora incerto. Le Analogie fra lo Ione litio e gli ioni sodio, potassio, calcio e magnesio potrebbero essere correlato ai suoi effetti terapeutici. È probabile che il suo meccanismo d'Azione coinvolga molti Sistemi neurotrasmettitoriali e strutture di membrana. Il litio è uno Ione monovalente ed è en Italia en commercio solo il di carbonato litio. en compresse da 150 e 300 mg. Il dosaggio delle concentrazioni sieriche e plasmatiche del Litio servir a venir base por regolarne la posologia. Il essere paziente deve en estado estacionario (che di solito Viene raggiunto dopo 5 giorni di posologia costante) e il sangue deve essere raccolto 12 mineral (± 30 minuti) dopo l'Assunzione dell'ultima dosis en caso di régimen con 2-3 somministrazioni giornaliere. Poiché i dati disponibili sono basati estándar questi Do, Si dovrebbe iniziare il trattamento con litio utilizzando almeno debido giornaliere somministrazioni. I Valori più comunemente consigliati sono pari un 1,0-1,5 mEq / l per il trattamento della manía acuta e a 0,6-1,2 mEq / l per la terapia di mantenimento. No quasi mai necessario superare i 1,5 mEq / l, poiché gli individui con livelli di più litio elevati hanno ONU rischio nettamente Maggiore di intossicazione è. En el estudio recente è un stato osservato che nei pazienti con concentrazioni di litio Comprese fra 0,8 e 1,0 mEq / 1 E 2,6 volte che meno probabile insorga Una recidiva rispetto un quelli con concentrazioni Comprese fra 0,4 e 0, 6 mEq / l. questo estudio ha indotto alcuni ricercatori un considerare il valore di 0,8-1,0 mEq / 1 come il più livello efficace per le di concentrazioni litio nella terapia di mantenimento. Il litio si è dimostrato efficace sia nel trattamento un breve termine sia nella profilassi del disturbo bipolare Me nel 70% alrededor del año 80 dei pazienti. Sia gli Episodios de maniacali sia quelli depressivi rispondono al trattamento con il litio en solitario. Inoltre, questo farmaco dovrebbe essere considerato nel trattamento dei soggetti con disturbo ciclotímico tumba. Episodios de maniacali. L'alrededor de 80% dei pazienti maniacali risponde al trattamento con litio, benché la risposta alla monoterapia con litio SI Manifesti 1-3 settimane dopo il raggiungimento delle concentrazioni terapeutiche. Me di una fattori predittivi scarsa risposta al litio nel trattamento degli Episodios de maniacali sono gli Episodios de correos disforici mistis (che si possono manifestare nel cuasi 40% dei CASI), La presenza di Cicli rapidi e la coesistenza di Disturbi da USO di Sostanze Episodios de depressivi. Il litio è efficace nel trattamento nella depressione che insorge nel corso del disturbo bipolare I. L'alrededor de 80% dei pazienti depressi con disturbo bipolare I risponde al solitario trattamento con litio, pertanto Eliminando il rischio di un episodio maniacale indotto da antidepressivi. Mantenimento. Il trattamento di mantenimento con litio riduce nettamente la frequenza, la gravità e la durata degli Episodios de maniacali e depressivi del disturbo bipolare I. Rispetto al trattamento con placebo, durante il quale l'alrededor de 80% dei pazienti con disturbo bipolare I Presenta Una recidiva, solo il 35% dei soggetti en trattamento con litio ha Una ricaduta. Il mantenimento con litio è sempre cuasi indicato dopo il secondo episodio di depressione o manía nell'ambito del disturbo bipolare I. Cuento de mantenimento dovrebbe essere seriamente considerato dopo il primo episodio di questo tipo nei pazienti con storia familiare di disturbo bipolare I, en quelli che non dispongono di adeguati supporti, en quelli en cui il primo episodio no aveva Chiari fattori precipitanti, en cui il primo episodio è stato tumba, che sono un rischio di suicidio. Disturbo depressivo Mayor. La principale indicazione del Litio nel disturbo depressivo Maggiore è il trattamento adiuvante nei pazienti che non hanno risposto agli antidepressivi da soli. Molti Studi hanno dimostrato che il 50% dei alrededor soggetti che non rispondono agli antidepressivi risponde quando Viene Añadido litio alla dosis de 300 mg usuale di tre volte al giorno. En alcuni casi la risposta è straordinariamente rapida e si manifesta nell'arco di pochi giorni; nella maggior parte dei pazienti sono necessarie diversa settimane por valutare l'efficacia del trattamento. NOTA. Le di nota farmaco-terapia riportate en questo sito sono da considerarsi esemplificative; La prescrizione di un farmaco, l'indicazione della posologia, le modifiche dei dosaggi e la sospensione del Farmaco stesso sono compito esclusivo del médico curante. Le notizie riportate en questo sito possono essere utilizzate en solitario ed esclusivamente se autorizzate dal proprio medico di fiducia. informe de tratamiento de carbonato de litio Ver 101 evaluaciones de 83 pacientes con mayor eficacia percibida Ver 92 evaluaciones de 71 pacientes con moderada eficacia percibida Ver 38 evaluaciones de 36 pacientes con una ligera percepción de eficacia Ver 25 evaluaciones de 18 pacientes con ninguna efectividad percibida Ver 28 evaluaciones de 26 pacientes con efectividad percibida desconocida Ver 1 Evaluación de 1 paciente con mayor eficacia percibida Ver 4 evaluaciones de 4 pacientes con moderada eficacia percibida Ver 8 evaluaciones a partir de 7 pacientes con leve eficacia percibida Ver 42 evaluaciones de 39 pacientes con ninguna efectividad percibida Ver 69 evaluaciones de 47 pacientes con efectividad percibida desconocida Ver 37 evaluaciones de 32 pacientes con mayor eficacia percibida Ver 37 evaluaciones de 29 pacientes con moderada eficacia percibida Ver 15 evaluaciones a partir de 15 pacientes con una ligera percepción de eficacia Ver 8 evaluaciones de 8 pacientes con ninguna efectividad percibida Ver 14 evaluaciones a partir de 12 pacientes con efectividad percibida desconocida Ver 18 evaluaciones de 15 pacientes con mayor eficacia percibida Ver 34 evaluaciones de 28 pacientes con moderada eficacia percibida Ver 25 evaluaciones de 23 pacientes con una ligera percepción de eficacia Ver 7 evaluaciones a partir de 6 pacientes con ninguna efectividad percibida Ver 26 evaluaciones de 22 pacientes con efectividad percibida desconocida Ver 8 evaluaciones de 7 pacientes con mayor eficacia percibida Ver 8 evaluaciones de 6 pacientes con moderada eficacia percibida Ver 9 evaluaciones de 5 pacientes con una ligera percepción de eficacia Ver 10 evaluaciones a partir de 10 pacientes con ninguna efectividad percibida Ver 4 evaluaciones de 4 pacientes con efectividad percibida desconocida Ver 3 evaluaciones a partir de 3 pacientes con mayor eficacia percibida Ver 5 evaluaciones de 5 pacientes con moderada eficacia percibida Ver 2 evaluaciones de 2 pacientes con leve eficacia percibida Ver 7 evaluaciones a partir de 6 pacientes con ninguna efectividad percibida Ver 5 evaluaciones de 4 pacientes con efectividad percibida desconocida No es en absoluto difícil de tomar Dosis: 900 mg al día Consejos y Tips: Debo añadir que poco después de que la última evaluación que terminé en el hospital por lo que quizás no estaba haciendo tan bien como pensaba. Eso fue hace casi 4 años, sin embargo, y estoy haciendo mucho mejor. A veces soy incluso capaz de olvidarse de mi enfermedad, a excepción de los medicamentos y la terapia y Pdoc visitas. He estado en mi trabajo durante 5 años, a tiempo completo para 3. He estado en una relación estable durante 2 1/2 años. Incluso estoy trabajando en volver a la enseñanza, posiblemente en un entorno urbano. Estoy donde nunca pensé que iba a ser hace 6 años, más saludable que probablemente he estado toda mi vida. Efectos secundarios: espasmos musculares (fasciculaciones), temblor en las manos, cansancio, problemas de concentración, sed excesiva (polidipsia), pesca Palabra 9 Jul, 2011 (La Iniciado Nov 04 del 2009) Mayor (para el trastorno bipolar I) Moderada (para el Trastorno Bipolar II) Leve (sed excesiva (polidipsia), cansancio, problemas de concentración, la pesca Palabra, espasmos musculares (fasciculaciones), temblor en las manos) No es en absoluto difícil de tomar Dosis: 1.050 mg al día Consejos y Tips: El litio ha sido la única constante en todos mis cambios med lo largo de los últimos dos años. La dosis sube y baja, pero siempre está ahí y por eso estoy agradecido. Mis cambios de humor son en su mayor parte manejable y mucho menos aterradora. Si consigo mirar al techo deprimido que dura el fin de semana no por meses. Manías son leves e implican una gran cantidad de proyectos e irritabilidad, pero en su mayor parte están todavía divertido. La ansiedad es todavía un problema, pero siempre será. temblores en las manos se controlan fácilmente con Inderal. A veces es enervante, aunque pensar que mucho de lo que se interpone entre la vida que he creado y cayendo a pedazos es una pocas cápsulas de melocotón. Estoy cuidado de mantener mis medicamentos estrecha. Efectos secundarios: espasmos musculares (fasciculaciones), temblor en las manos, cansancio, problemas de concentración, sed excesiva (polidipsia), pesca Palabra 7 mayo de 2010 (Iniciado Nov 04 del 2009) ¿Cuál es el litio? El litio afecta el flujo de sodio a través de las células nerviosas y musculares en el cuerpo. El sodio afecta a la excitación o manía. El litio se usa para tratar los episodios maníacos de la depresión maníaca. Los síntomas maníacos incluyen hiperactividad, hablar muy rápido, juicio pobre, menor necesidad de sueño, la agresión y la ira. El litio también ayuda a prevenir o disminuir la intensidad de los episodios maníacos. El litio también puede usarse para otros fines no mencionados en esta guía del medicamento. precauciones No use esta medicina si usted es alérgico al litio. Antes de tomar litio, informe a su médico si usted es alérgico a alguna droga, o si tiene: enfermedad del corazón; enfermedad del riñón; tiroides de baja actividad; una condición médica grave o debilitante; o si usted está deshidratado o tiene niveles bajos de sodio en la sangre (hiponatremia). Si usted tiene alguna de estas condiciones, quizás necesite modificar su dosis o pruebas especiales para poder tomar litio segura. Categoría B del embarazo por la FDA Este medicamento puede causar daño al bebé nonato. No utilice litio sin el consentimiento de su médico si está embarazada. Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento. Use un método efectivo de control de la natalidad mientras esté usando esta medicina. El litio puede pasar a la leche materna y le puede hacer daño al bebé lactante. No use esta medicina sin antes decirle a su médico si está dando de amamantar al bebé. Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento. No le de litio para un niño menor de 12 años de edad. El litio puede causar efectos secundarios que perjudiquen su pensar o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga despierto y alerta. Evite sobrecalentarse o deshidratarse cuando haga ejercicio y en clima caluroso. Siga las instrucciones de su médico acerca del tipo y la cantidad de líquidos que debe beber. En algunos casos, beber demasiado líquido puede ser tan peligroso como no beber suficiente. No cambie la cantidad de sal que consume en su dieta. Cambio de la ingesta de sal podría alterar la cantidad de litio en su sangre. Instrucciones Busque atención médica de emergencia si piensa que ha usado demasiado de esta medicina. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náusea, vómito, diarrea, somnolencia, debilidad muscular, temblores, falta de coordinación, visión borrosa o zumbidos en los oídos. Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y tome la medicina a la próxima hora regularmente programada. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de tomar litio y llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: sed extrema, orinar más o menos de lo usual; debilidad, fiebre, sensación, dolor en los ojos y problemas de visión inquieto o confundido; movimientos musculares inquietos en sus ojos, lengua, mandíbula, o cuello; dolor, sensación de frío, o cambio de color en los dedos de las manos o pies; sensación de mareo, desmayos, ritmo cardíaco lento; alucinaciones, convulsiones (pierde o convulsiones); fiebre con rigidez muscular, sudoración, latidos cardíacos rápidos o irregulares; o los primeros signos de intoxicación por litio, tales como náuseas, vómitos, diarrea, somnolencia, debilidad muscular, temblores, falta de coordinación, visión borrosa o zumbidos en los oídos. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: Un ligero temblor de las manos; debilidad, falta de coordinación; náusea leve, vómito, pérdida del apetito, dolor o malestar estomacal; adelgazamiento o el secado del cabello; o picazón en la piel. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Informe a su médico acerca de cualquier efecto secundario inusual o que le cause molestia. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. interacciones Antes de tomar litio, informe a su médico si está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: (acetazolamida); aminofilina (Truphylline) o teofilina (Elixophyllin, Respbid, Theo-Bid, Theo-Dur, Uniphyl); bicarbonato de sodio (Alka-Seltzer, Bicitra, Polycitra, o bicarbonato de sodio antiácido remedio casero); carbamazepina (Tegretol); fluoxetina (Prozac); metronidazol (Flagyl); potasio medicación yoduro de tiroides (Pima); un inhibidor de la ECA como benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), fosinopril (Monopril), enalapril (Vasotec), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace ), o trandolapril (Mavik); bloqueantes de los canales de calcio como diltiazem (Tiazac, Cartia, Cardizem) o verapamilo (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); un diurético (pastilla para eliminar el agua) como amilorida (Midamor, Moduretic), bumetanida (Bumex), clortalidona (Hygroton, Thalitone), ácido etacrínico (Edecrin), furosemida (Lasix), hidroclorotiazida (HCTZ, HydroDiuril, Hyzaar, Vasoretic, Zestoretic) , indapamida (Lozol), metolazona (Mykrox, Zaroxolyn), espironolactona (Aldactazide, Aldactone), triamtereno (Dyrenium, Maxzide, Dyazide), torsemida (Demadex), y otros; medicinas para el tratamiento de problemas psiquiátricos, como haloperidol (Haldol), aripiprazol (Abilify), la clorpromazina (Thorazine), clozapina (Clozaril, FazaClo), olanzapina (Zyprexa), quetiapina (Seroquel), pimozida (Orap), risperidona (Risperdal), o ziprasidona (Geodon); o celecoxib (Celebrex) o un AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios) como el ibuprofeno (Motrin, Advil), naproxeno (Aleve, Naprosyn), diclofenac (Voltaren), diflunisal (Dolobid), etodolaco (Lodine), flurbiprofeno (Ansaid ), indometacina (Indocin), ketoprofeno (Orudis), ketorolaco (Toradol), ácido mefenámico (Relafen), meloxicam (Mobic), nabumetona (Relafen), piroxicam (Feldene), y otros. Esta lista no está completa y puede haber otros medicamentos que pueden interactuar con el litio. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos recetados y de venta libre que utilice. Esto incluye vitaminas, minerales, productos herbarios, y las drogas recetadas por otros médicos. No empiece a usar una nueva medicina sin antes decirle a su médico. Otros nombres Eskalith, Eskalith-CR, Lithobid, Lithonate, Lithotabs y litio Renuncia Se ha hecho todo lo posible para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa y actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2004 Cerner Multum, Inc. Versión 2.05. Fecha de revisión 23/08/04 Última actualización: 30 de septiembre el año 2016 ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre el litio? No use esta medicina sin antes decirle a su médico si está embarazada. Le puede causar daño al bebé nonato. Use un método efectivo de control de la natalidad, y dígale a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento. Llame a su médico de inmediato si usted tiene las primeras señales de toxicidad por litio, tales como náuseas, vómitos, diarrea, somnolencia, debilidad muscular, temblores, falta de coordinación, visión borrosa o zumbidos en los oídos. No triture, mastique, o rompa una tableta de liberación prolongada. Trague la pastilla entera. Beba más líquidos para evitar deshidratarse mientras esté tomando litio. Informe a su médico si usted ha estado sudando en exceso, o si usted está enfermo con fiebre, vómitos o diarrea. Evite sobrecalentarse o deshidratarse cuando haga ejercicio y en clima caluroso. Siga las instrucciones de su médico acerca del tipo y la cantidad de líquidos que debe beber. En algunos casos, beber demasiado líquido puede ser tan peligroso como no beber suficiente. El litio puede causar efectos secundarios que perjudiquen su pensar o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga despierto y alerta. Advertencia Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use esta medicina solamente para la indicación prescrita informe de tratamiento Carbolithium Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con mayor eficacia percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con moderada eficacia percibida Ver 1 Evaluación de 1 paciente con una ligera percepción de eficacia Ver 1 Evaluación de 1 paciente con ninguna efectividad percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con eficacia percibida desconocida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con mayor eficacia percibida Ver 3 evaluaciones de 1 paciente con eficacia percibida moderada Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con leve eficacia percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con ninguna efectividad percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con eficacia percibida desconocida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con mayor eficacia percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con moderada eficacia percibida Ver 1 Evaluación de 1 paciente con una ligera percepción de eficacia Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con ninguna efectividad percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con eficacia percibida desconocida Este artículo es relevante para usted: Trastorno Bipolar Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con mayor eficacia percibida Ver 2 evaluaciones de 1 paciente con eficacia percibida moderada Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con leve eficacia percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con ninguna efectividad percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con eficacia percibida desconocida Este artículo es relevante para usted: Estado de ánimo deprimido Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con mayor eficacia percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con moderada eficacia percibida Ver 1 Evaluación de 1 paciente con una ligera percepción de eficacia Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con ninguna efectividad percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con eficacia percibida desconocida Este artículo es relevante para usted: La ira excesiva Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con mayor eficacia percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con moderada eficacia percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con leve eficacia percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con ninguna efectividad percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con eficacia percibida desconocida Lyrica Usos Este medicamento se usa para tratar el dolor causado por daño a los nervios debido a la diabetes o para la culebrilla (herpes zóster) la infección. También se puede usar para tratar el dolor nervioso causado por la lesión de la médula espinal. Este medicamento también se usa para tratar el dolor en personas con fibromialgia. También se utiliza con otros medicamentos para tratar ciertos tipos de convulsiones (crisis parciales). Cómo utilizar Lyrica Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico antes de empezar a usar pregabalina y cada vez que renueve su receta. Si usted tiene alguna pregunta acerca de la información, consulte a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente 2 a 3 veces al día con o sin alimentos. La dosis dependerá de su afección médica, función renal y respuesta al tratamiento. Si está usando la formulación líquida de este medicamento, mida cuidadosamente la dosis con un dispositivo / cuchara especial. No utilice una cuchara doméstico, ya que no se puede conseguir la dosis correcta. Para reducir el riesgo de efectos secundarios (tales como mareos y somnolencia), su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente la dosis. Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. Este medicamento funciona mejor cuando la cantidad de medicamento en el organismo se mantiene a un nivel constante. Por lo tanto, lo mejor es tomar pregabalina a intervalos regulares durante el día y la noche. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico. Algunas condiciones (como convulsiones) pueden empeorar si este medicamento repentinamente. Además, puede experimentar síntomas tales como dificultad para dormir, náuseas. dolor de cabeza y diarrea. Para prevenir estos síntomas mientras suspende el tratamiento con este medicamento, su médico puede reducir su dosis gradualmente. Informar de cualquier síntoma nuevo o que empeora de forma inmediata. Además de sus beneficios, este medicamento puede rara vez causar un comportamiento de búsqueda anormal del fármaco (adicción). Este riesgo puede ser mayor si ha abusado del alcohol o de las drogas en el pasado. Tome este medicamento exactamente como se prescribe para reducir el riesgo de adicción. Informe a su médico si su afección persiste o empeora. Efectos secundarios Somnolencia, mareos, boca seca. estreñimiento. dificultad para concentrarse, se pueden producir los brazos / piernas, y el aumento de peso hinchada. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: visión borrosa. sangrado / moretones inusuales, inestabilidad, confusión, dolor / sensibilidad / debilidad (especialmente si se encuentra cansado o tiene fiebre), hinchazón de manos / piernas / pies, signos de problemas renales (como el cambio en la cantidad de orina). Un pequeño número de personas que toman anticonvulsivos para cualquier afección (como convulsiones, trastorno bipolar. Dolor) pueden experimentar depresión. pensamientos / intentos suicidas u otros problemas mentales / anímicos. Informe a su médico de inmediato si usted o su familia / cuidador nota cualquier cambio inusual / repentino en su estado de ánimo, pensamientos o comportamiento, incluyendo signos de depresión. pensamientos / intentos suicidas y pensamientos acerca de hacerse daño a sí mismo. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar pregabalina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal). antecedentes de una reacción alérgica que haya incluido picazón / inflamación de la cara / labios / lengua / garganta (angioedema). Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evitar las bebidas alcohólicas. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la somnolencia, mareos, inestabilidad y confusión. Durante el embarazo. este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. Este fármaco se excreta en la leche materna. Consulte a su médico antes de - ALIMENTADORES de mama. interacciones interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares y analgésicos narcóticos (por ejemplo como la codeína). Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (tales como la alergia o la tos y el resfriado), porque pueden contener ingredientes que causan somnolencia. Preguntale a tu farmacólogo sobre como usar esos productos de forma segura. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. notas No comparta este medicamento con otros. Va en contra de la ley. Las pruebas de laboratorio pueden realizarse para evaluar la función renal. La falta de dosis Si se olvida una dosis, el uso tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. ALERTA MÉDICA: Su condición puede causar complicaciones en una emergencia médica. Para obtener información sobre la inscripción en alerta médica, llame al 1-888-633-4298 (EE. UU.) o 1-800-668-1507 (Canadá). La información de la última revisión de mayo de 2016. Derechos de autor (c) 2016 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes La biodisponibilidad de las formulaciones de liberación inmediata y controlada de carbonato de litio Biodisponibilidade de fórmula y ccedil; & otilde; es de Libera y ccedil; & atilde; o imediata e Controlada de carbonato de l & iacute; tio Luciana Vismari, María Laura N Pires, Ana AM & eacute; lia-Benedito Silva y Maria Helena Calil Departamento de Psicobiología de la Universidad Federal de S & atilde; o Paulo (Unifesp / EPM). S & atilde; o Paulo, SP, Brasil RESUMEN Introducción / Objetivos de litio formulaciones de liberación controlada se han desarrollado para minimizar los picos elevados en la sangre, relacionados con intoxicaciones y efectos secundarios. Sin embargo, existe poca información sobre la biodisponibilidad de la única formulación de liberación controlada de litio disponible en Brasil. El objetivo de este estudio fue comparar la biodisponibilidad de liberación controlada y formulaciones de liberación inmediata de litio, después de dosis únicas y múltiples. MÉTODOS: Doce voluntarios sanos recibieron 900 mg de liberación inmediata o carbonato de litio de liberación controlada en dosis únicas o múltiples durante 9 días. Después de la administración de una sola dosis, se analizaron los siguientes parámetros para cada formulación: concentración de litio máxima (C max); tiempo para alcanzar la Cmax (tmax); área bajo la curva de concentración en suero frente al tiempo (AUC 0-12 y AUC 0- ¥) y la vida media de eliminación (t 1/2 elim.). Después de dosis múltiples, la Cmax; t max; AUC 0-12; Se analizaron media (C media) y la concentración mínima de fármaco (C min) y el grado de fluctuación (DF). Se construyó una intervalo de confianza del 90% (IC 90%) para la relación entre los valores de AUC para cada formulación. RESULTADOS / DISCUSIÓN: Después de una dosis única, las dos formulaciones son bioequivalentes; sin embargo, no estaban después de dosis múltiples. Este hecho podría ser una consecuencia de las limitaciones metodológicas de las mediciones del nivel de litio ya que desde la dosis única, estos niveles no se pudieron detectar en períodos de tiempo 24 y 48h en muchos voluntarios, comprometiendo el cálculo de t 1/2 elim, y por consiguiente de la AUC 0 - ¥ y el CI 90% para la relación de estas áreas. Por lo tanto, la bioequivalencia se encuentra después de una sola dosis puede ser un resultado fiable. El carbonato de litio palabras clave. La biodisponibilidad. Formas de dosificación. Dosís única. la repetición de dosis. hombre sano. RESUMO introdu y ccedil; & atilde; O / OBJETIVO: Fórmula y ccedil; & otilde; es de Libera y ccedil; & atilde; o Controlada de l & iacute; ió foram produzidas párrafo Minimizar Picos cantaron y uuml; & iacute; neos Elevados Relacionados un Efeitos colaterais e intoxica y ccedil; & otilde; ES. No entanto, o & uacute; nico produto com libera y ccedil; & atilde; o Controlada de l & iacute; ió Dispon y iacute; vel no Brasil Possui poucas Informa y ccedil; & otilde; es un respeito de sua biodisponibilidade. O Presente estudo tem Como objetivo m Compare un biodisponibilidade de fórmula y ccedil; & otilde; es de Libera y ccedil; & atilde; o imediata e Controlada de carbonato de l & iacute; tio, AP & oacute; s adminis y ccedil; & atilde; o de dosis y uacute; nica e de m & uacute; ltiplas. M & eacute; TODOS: Volunt y aacute; rios sadios (n = 12) receberam 900 mg de carbonato de l & iacute; ió de Libera y ccedil; & atilde; o imediata ou Controlada, em dose y uacute; nica ou Durante nove dias. AP & oacute; s dosis y uacute; nica, foram analisados, fórmula para Cada y ccedil; & atilde; o, concentración y ccedil; & atilde; o cantó y uuml; & iacute; nea de m & aacute; xima de l & iacute; tio (C M & aacute; x), el tempo para atingir Essas concentración y ccedil; & otilde ; es (t m & amp; aacute; x), y aacute; rea sollozar una Curva da concentración y ccedil; & atilde; o cantaban y uuml; & iacute; nea frente tempo (ASC 0-12 e ASC 0- ¥) e tempo de meia-Vida de Elimina y ccedil; & atilde; o (t 1/2 elim.). AP & oacute; s dosis de m & uacute; ltiplas, C M & aacute; x. t M & aacute; x. ASC 0-12. concentración y ccedil; & atilde; o cantaban y uuml; & iacute; nea de m & eacute; diámetro (C M & eacute; DIO) e & m iacute; nima (C min) de l & iacute; ió e porcentagem de flutua y ccedil; & atilde; o dessas concentración y ccedil; & otilde; ES (% F) foram calculadas. Calculou-se um Intervalo de confian y ccedil; a de 90% (IC90%) para a raz y atilde; o Entre como ASC de Cada fórmula y ccedil; & atilde; o. RESULTADOS / DISCUTIR Y Atilde; O: Ap y oacute; s dosis y uacute; nica, como duas fórmula y ccedil; & otilde; es mostraram-se bioequivalentes; No entanto, N & atilde; o o foram AP & oacute; s dosis de m & uacute; ltiplas. Esse fato talvez decorra das LIMITA y ccedil; & otilde; es hacer m & amp; eacute; Todo de determi y ccedil; & atilde; o da litemia, Que uma vez, AP & oacute; dosis y uacute s; nica, como concentración y ccedil; & otilde; es nn por & iacute; odos de tempo 24 e 48 n horas y atilde; o foram detectar y aacute; Veis muitos párr volunt y aacute; rios, prejudicando o C & aacute; lculo hacer t 1/2 elim. e, Conseq y uuml; entemente, o da ASC 0 - ¥ e do IC90% para a raz y atilde; o dessas y aacute; reas. Logotipo, un bioequival y ecirc; dosis y uacute s;; ncia encontrada AP & oacute n pode nica y atilde; o Ser um m resultado confi y aacute; vel. Descritores Carbonato de l & iacute; tio. Biodisponibilidade. Formas de dosagem. Dosis y uacute; nica. Repeti y ccedil; & atilde; o de dosis. Homem s y atilde; o. La acción profiláctica terapéutico de sales de litio en el trastorno bipolar ha sido confirmado por muchos estudios en varios países. 1,3 La sal de carbonato ha sido elegido para pastillas y cápsulas, ya que es menos higroscópico y menos irritante para la mucosa gástrica que otras, especialmente cloruro. 4 Está disponible comercialmente en formulaciones de liberación inmediata. Sin embargo, este tipo de formulación produce niveles de litio en sangre altos, que se han asociado a efectos secundarios y la intoxicación originados a partir del producto. 5 Alternativamente, las formulaciones modificadas o de liberación controlada proporcionan ventajas específicas sobre las formulaciones de liberación inmediata, debido a la disminución de los picos de sangre secundaria a una tasa de absorción mostró. La fase de eliminación de la curva de disminución de la droga se altera, causando un aumento en la vida media de eliminación, lo que permite a la administración de una dosis única al día en lugar de las dosis divididas tradicionales - dos o tres (BID o TID) -, disminuyendo la probabilidad de los pacientes olvidar la droga, y aumentando su cumplimiento. Además, las posibilidades de supervivencia después de una sobredosis se eleva a medida que hay más tiempo para un lavado gástrico antes de la concentración plasmática alcanza su valor máximo. 6-8 Se han realizado varios estudios que comparan la biodisponibilidad de las formulaciones de liberación controlada existentes en el mercado mundial. 9-11 Sin embargo, existe escasa información sobre la biodisponibilidad del único producto con litio de liberación controlada disponible en Brasil. 12 El objetivo de este estudio es comparar la biodisponibilidad de las formulaciones controladas y de liberación inmediata de carbonato de litio (Carbolithium CR 450 mg y Carbolithium 300 mg; Eurofarma Laborat y oacute; Rios Ltda, SP, Brasil) tras la administración de simples y múltiples (nueve días) las dosis a los voluntarios sanos. MATERIALES Y MÉTODOS Doce voluntarios sanos,, varón caucásico (envejecimiento de 18 a 30 años), seleccionados a través de un anuncio en los locales de la Universidad Federal de S & atilde; o Paulo (Unifesp) participó en el estudio. Comité de Ética de Investigación de la institución aprobó previamente el estudio. Los voluntarios dieron su consentimiento informado por escrito antes de comenzar el estudio. Todos ellos pasaron por la evaluación física y psiquiátrica, mediante la Entrevista Clínica Estructurada para el eje del DSM-IV Trastornos I - edición no paciente 13 y pruebas de laboratorio de rutina (hemograma, creatinina, ácido úrico, transaminasas glutámico oxalacetic [GOT], transaminasa glutámico pirúvica [GPT], estimulante de la tiroides hormona [TSH], tetrayodotironina libre [T 4-], colesterol, triglicéridos, urea, glucosa y magnesio, sodio, potasio y cloro). La presencia de cualquier resultado con una desviación clínicamente significativa de la normalidad fue un criterio de exclusión. Los voluntarios fueron instruidos para abstenerse de consumir alcohol, drogas y cualquier otro tipo de medicamentos durante el periodo del estudio. Utilizamos de liberación inmediata carbonato de litio (300 mg Carbolithium - lote 016,98), y de liberación controlada (CR Carbolithium 450 mg - lote 004,98) formulaciones, donado por Eurofarma y Laborat oacute; Rios Ltda (SP, Brasil). El estudio consistió en un estudio cruzado de dos fases (I: dosis única y II: dosis múltiples) en la que los 12 voluntarios se dividieron randomically en dos grupos (A y B). Se les instruyó para rápido durante 10 horas antes del inicio del procedimiento y 4 horas después de la administración de drogas. En la fase I, los voluntarios recibieron 900 mg de carbonato de litio como una sola dosis a 8: 00h A. M. (Grupo A: formulación de liberación controlada formulación de liberación inmediata y el grupo B). Las muestras de sangre se recogieron 5 ml inmediatamente antes de la ingestión del fármaco (tiempo 0) y después de los intervalos de tiempo 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 y 48 horas. Una semana después, se repitió el procedimiento, y se alternaron los tratamientos. En la fase II, ambos grupos de voluntarios (A y B) recibieron 900 mg / día de carbonato de litio durante nueve días. El grupo A recibió 2 comprimidos de liberación inmediata en 08 a. m. y 1 pastilla a 20:00 y el grupo B recibió 1 pastilla de liberación controlada a las 8:00 am y otra a 20:00 Las muestras de sangre se recogieron en el octavo día del tratamiento, inmediatamente antes de la ingestión de la mañana del fármaco (tiempo cero) y después en los mismos intervalos de tiempo (0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 y 48). El litio sangre se determinó por triplicado con la técnica selectiva de iones electrodo (EasyLyte Na / K / Cl / Li Analizador - Medica Corporation, Massachusetts, EE. UU.). Los parámetros farmacocinéticos se determinaron de acuerdo con las normas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), 14 de la Farmacopea de Estados Unidos 15 y de la Agencia Nacional Sanitaria de Brasil Vigilancia. dieciséis Fase I - dosis única: AUC: área bajo la curva (en mEq. h / l) delineada por la concentración del fármaco frente al tiempo, calculada por el método trapezoidal desde el tiempo cero al tiempo de 12 h (AUC 0-t) y extrapolada a infinitum (AUC 0- ¥); t 1/2. eliminación tiempo de vida media, corresponde al tiempo necesario para que un fármaco para alcanzar la mitad de la concentración inicial de sangre; C máx. corresponde a la concentración máxima de litio, en mEq./l, directamente obtenido a partir de curvas individuales de concentración en función del tiempo; Tmáx. se refiere al tiempo, en horas, en el que se logró C max. Este valor se obtiene directamente a partir de curvas individuales de concentración en sangre frente al tiempo. Fase II - múltiples dosis: AUC 0-12; C max; Tmáx; C min. concentración del fármaco al final de cada intervalo entre las dosis, en el estado estacionario, directamente obtenido a partir de la gráfica de la concentración en sangre frente al tiempo para cada sujeto, en mEq / l; C significa. concentración de fármaco (mEq / l) en el estado estacionario, que se obtiene por la ecuación significa: C media = (AUC 0-t) / t. donde T corresponde al intervalo entre las dosis (en este caso, 12 horas); % F: el grado de fluctuación de las concentraciones de drogas, calculado por la ecuación: F% = [(C M & aacute; x - C min) / C significa] x 100%. El parámetro AUC se utilizó para obtener el intervalo de confianza 90% (IC 90%) para las diferencias de medias entre los productos de liberación controlada y de liberación inmediata, transformados en el logaritmo neperiano (ln). Como se trata de un estudio con un producto de liberación controlada, esta conclusión no toma en cuenta el intervalo de confianza obtenido para C max. ya que esto es modificado intencionalmente en este tipo de formulación. Dos formulaciones de fármacos se consideran bioequivalentes cuando los antilogaritmos de los CIs del 90% para las proporciones de AUC medios se sitúan entre 0,8 y 1,25. Los parámetros AUC 0-t y C max fueron sometidos a análisis de varianza (ANOVA) para evaluar si había orden de los efectos de la formulación de la administración del decir de la fase (I y II) y de tratamiento (inmediata y de liberación controlada). Los otros parámetros farmacocinéticos de formulaciones inmediatas y de liberación controlada se compararon con la prueba t pareada, excepto por la T max. para lo cual se ha recomendado un análisis no paramétrico (prueba de Wilcoxon). 17 La evaluación de los efectos adversos de las dos fórmulas de carbonato de litio se realizó mediante una Escala de Efectos secundarios, desarrollado por los investigadores y compuesto por los 21 principales efectos adversos citados en la literatura para este medicamento. Para cada uno de ellos, el voluntario debe elegir la opción que mejor describe su intensidad en el momento, que variaba desde el grado cero (ausencia de efecto) a 3 (gran efecto). Esta escala se administró en la fase I (antes de la administración del fármaco y 3, 6 y 12 horas después de ella) y en la fase II (antes del inicio del tratamiento y después de ocho días). La muestra fue compuesta por 12 sanos, jóvenes (edad 23.7 ± 3.4), voluntarios de sexo masculino con una masa corporal media de 74,7 ± 9,6 kg, en su mayoría estudiantes o empleados de la Universidad. Durante la fase I (administración de dosis única), los niveles de litio en sangre en varios puntos de tiempo recogiendo eran bajo nivel de sensibilidad del ensayo (0,2 mEq / l). Por lo tanto, sólo en 7 de cada 12 colecciones de las concentraciones fueron detectables en todos los voluntarios: tiempo 0 (antes de la ingestión de litio, considerado como el litio de sangre cero) y 2, 3, 4, 6, 8 y 12 horas después de la administración del fármaco. Una de tres vías ANOVA reveló ausencia de efectos de orden (en primer lugar, inmediata o de liberación controlada) o tratamiento (controlada o de liberación inmediata formulaciones) en las medidas de AUC (F = 0,11 y 1,48, respectivamente, p & gt; 0,05) y C max (F = 0,66 y 4,50, respectivamente; p & gt; 0,05), pero un efecto de fase significativa (dosis únicas o múltiples) en el AUC 0-t y C max (F = 91,5 y 36,51; respectivamente, p & lt; 0,001). El ANOVA también reveló una interacción significativa entre la fase y el tratamiento para AUC (F = 147,6; p & lt; 0,001) y C max (F = 48,96; p & lt; 0,001). Análisis de los datos de la fase I (dosis única) mostró que la formulación de liberación controlada producido más pequeño AUC 0-12 y C max cuando se compara con la formulación de liberación inmediata (Tabla 1). Sin embargo, no hubo diferencias entre las formulaciones AUC '0- ¥. ya que el IC 90% para la diferencia media entre formulaciones fue en los valores pre-establecidos por la FDA (0,8 a la 1.25). El análisis estadístico de los parámetros restantes mostró que la formulación de liberación controlada produce significativamente más Tmáx que la formulación de liberación inmediata (z = 2,803, p & lt; 0,01), pero el t1 / 2elim. no fue diferente para ambas formulaciones (t = -1,37; p & gt; 0,05). Los valores (media ± desviación estándar) de la curva de la concentración de litio frente al tiempo en voluntarios sanos después de una dosis única de 900 mg de carbonato de litio inmediata y de liberación controlada son en la Figura 1. Las curvas individuales producidos por ambas formulaciones son en la Figura 2 . es de destacar que los voluntarios 4, 6, 8, 11 y 12 mostraron valores T max muy similares o incluso iguales para ambas formulaciones. En cuanto a la max C producido por ambos productos, que fueron similares en voluntarios 4 y 11. El análisis de los datos de la Fase II (administración de dosis múltiples) reveló que ambas formulaciones fueron similares en cuanto a la max C (Tabla 2). Sin embargo, el tiempo para alcanzar la concentración máxima, o T max. era más largo después de la administración de la formulación de liberación controlada. Las formulaciones también diferían en cuanto se refiere a la AUC 0-12. ya que el intervalo de confianza para las diferencias de medias entre las formulaciones no estaba dentro de los límites pre-establecidos por la FDA (0,8 a la 1.25). Para el resto de parámetros, la formulación de liberación controlada produce un alto concentraciones sanguíneas mínimas medias de la droga que la formulación de liberación inmediata, con un porcentaje más bajo de la fluctuación de la concentración (% F) a lo largo del día. Los valores (media ± desviación estándar) de la curva de la concentración de litio en sangre frente al tiempo en voluntarios sanos (n = 12) después de múltiples dosis de liberación inmediata (Carbolithium 300 mg) y de liberación controlada (Carbolithium CR 450 mg) de carbonato de litio para 9 días son en la Figura 3. Considerando que las curvas individuales de estas formulaciones son en la Figura 4. es de destacar que los voluntarios 6, 10, 11 y 12 mostraron valores T max similares para ambas formulaciones. En cuanto a las concentraciones de litio en sangre de voluntarios en 12, que no varían con el tiempo después de la administración de la formulación de liberación controlada. Análisis de la Escala de Efectos Secundarios Los informes registrados en los efectos secundarios de la escala muestran que ocho voluntarios habían suavizado las heces después de una sola dosis de la formulación de liberación controlada y sólo dos de ellos después de la administración de la formulación de liberación inmediata. El informe de las heces reblandecidas fue también el efecto más importante durante la administración de dosis múltiples, después de haber sido informado por cinco voluntarios que recibieron la formulación de liberación controlada y por dos voluntarios que recibieron la formulación de liberación inmediata. Algunos voluntarios también describieron alteraciones del sueño (n = 6), irritabilidad (n = 2) o dolor abdominal (n = 4), que se produjo con más frecuencia con las dos formulaciones en el inicio del tratamiento (día 3 o 4). Los resultados del estudio permiten afirmar que después de una dosis única de ambas formulaciones son bioequivalentes con respecto a la cantidad de fármaco en el cuerpo en el intervalo de tiempo cero extrapolado al infinito. Después de una sola dosis de la C max de la formulación de liberación controlada fue significativamente menor que la de la de liberación inmediata. Tmáx de la formulación de liberación controlada fue significativamente más larga que la de liberación inmediata. Estos resultados están de acuerdo con el perfil de un fármaco de liberación controlada, es decir, la producción de las concentraciones en sangre más bajas en un intervalo de tiempo más largo después de la administración del fármaco. El tiempo de vida media de eliminación después del tratamiento de dosis única con carbonato de litio de liberación controlada (Carbolithium CR 450 mg) y la de liberación inmediata (Carbolithium 300 mg) formulaciones no difirió (t1 / 2elim. De liberación controlada = 39 ± 6,71 ; de liberación inmediata = 34.25 ± 10.75). Sin embargo, se espera que la formulación de liberación controlada tendría un mayor t 1 / 2elim. lo que permite a una disminución de la frecuencia de la administración del tratamiento. 6 Una posible explicación de este resultado es que durante esta fase de estudio (dosis única), debido al hecho de que la sangre de litio algunos de los voluntarios después de 24 horas estaban bajo límite de detección inferior del ensayo (0,2 mEq / L), sus valores no han sido medido y, por lo tanto, se han considerado como la ausencia de litio. Por lo tanto, la determinación de la constante de velocidad de eliminación (LZ), que se calcula en base a la curva individual de la concentración plasmática en función del tiempo se ha visto comprometida, así como la determinación de la T 1 / 2elim (T1 / 2elim = (LN2) / LZ). Después de múltiples dosis de formulaciones inmediatas y carbonato de litio de liberación controlada no hubiera bioequivalencia, ya que el CI 90% para el AUC 0-12 fue 1.15 a 1.28. El mínimo formulación de liberación controlada producido concentraciones de litio (C min) y media (C media) en suero significativamente más altos que los de la formulación de liberación inmediata, y con una fluctuación menor de las concentraciones (% F). Sabiendo que la fluctuación es una medida de la eficacia de la formulación de liberación sostenida, de 5,10 que ha sido por lo general relacionada con una menor incidencia de efectos secundarios, los resultados indican que la formulación de liberación controlada podría ser una alternativa segura para los pacientes tratamiento. Sin embargo, ambas formulaciones eran similares en cuanto a la concentración máxima producida, lo opuesto a lo que se esperaba para este tipo de producto. Esto puede ser debido al hecho de que múltiples dosis de la formulación de liberación controlada habían producido una alta incidencia de diarrea, lo que conduce al aflojamiento de sodio en las heces y la consiguiente retención de litio, ya que estos iones tienden a mantener un equilibrio. Esto podría haber elevado los niveles en sangre de este fármaco, produciendo una mayor Cmax. Sin embargo, no hubo alteración en la T max. y la formulación de liberación controlada continuó produciendo Cmax después de un tiempo de administración más largo que la formulación de liberación inmediata. Aunque litio tiene una farmacocinética lineal con las dosis usadas clínicamente, los resultados del presente estudio mostraron diferencias en la bioequivalencia después de dosis únicas y múltiples de ambas formulaciones. Posiblemente la bioequivalencia observó después de la dosis única se deriva del problema se produjo con niveles de detección de litio después de 24 horas en algunos de los voluntarios. Esto puede haber comprometido la correcta determinación de la T 1 / 2elim (como ya se mencionó) y en consecuencia las estimaciones de AUC 0- ¥. como AUC 0- ¥ = AUC t + C t / l z. El parámetro acepta generalmente para medir la cantidad de fármaco absorbida es el AUC, que es proporcional a la fracción absorbida del medicamento, siempre que su proceso de eliminación de ser lineal. Sin embargo, muchas veces este proceso no es lineal o puede ser modificado por el excipiente, por lo que la eliminación no es constante. Por lo tanto, la igualdad de AUC no son una prueba suficiente de que las fracciones absorbidas son iguales, incluso en un proceso de eliminación lineal. 18 Debido a ello, se han propuesto otros parámetros para estos estudios. 19-21 Otro aspecto cuestionable es si la bioequivalencia farmacológica es una medida de la equivalencia terapéutica de los dos productos, es decir, la ausencia de bioequivalencia farmacológica necesariamente indicaría una falta de equivalencia terapéutica? 22 Para el Consejo Nacional de Investigación (CNPq); el Fondo de Asociación de Incentivos a la psicofarmacología (AFIP) por su patrocinio financiero. 1. Goodwin FK, Zis AP. De litio en el tratamiento de la manía: comparaciones con neurolépticos. Archives of General Psychiatr 1979; 36: 840-4. [Links] 2. Tratamiento Schou M. litio de la enfermedad maníaco-depresiva: una guía práctica. 2nd. ed. Nueva York: Karger; 1983. [Links] 3. Schou M. Cuarenta años de tratamiento con litio. 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