Azor

+

advertencias Este medicamento puede causar daño grave (potencialmente mortal) a un feto si se usa durante el embarazo. Por lo tanto, es importante evitar el embarazo mientras toma este medicamento. Consulte a su médico para obtener más detalles y para discutir el uso de métodos eficaces de control de la natalidad mientras toma este medicamento. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que puede estar embarazada, informe a su médico inmediatamente. Usos Este producto contiene 2 medicamentos: amlodipina y olmesartán. Ambos trabajan relajando los vasos sanguíneos para que la sangre pueda fluir más fácilmente. La amlodipina es un bloqueador de los canales de calcio y olmesartán es un bloqueador del receptor de angiotensina (ARB). Cómo utilizar Azor Tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Si también está tomando ciertos medicamentos para bajar el colesterol (resinas secuestradoras de ácidos biliares como colestiramina. Colesevelam. Colestipol), tome amlodipino / olmesartán por lo menos 4 horas antes de que cualquiera de estos medicamentos. Tome este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. Es importante seguir tomando este medicamento aunque se sienta bien. La mayoría de las personas con presión arterial alta no se siente enferma. Se puede tomar hasta 2 semanas antes de que reciba el beneficio completo de este medicamento. Informe a su médico si su condición no mejora o empeora (por sus lecturas de presión arterial siguen siendo altas o aumentan). Efectos secundarios Mareos o sensación de mareo pueden ocurrir como su cuerpo se adapta al medicamento. También se pueden producir dolor de cabeza o enrojecimiento. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Para reducir el riesgo de mareos y aturdimiento, levántese lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: hinchazón de manos / tobillos / pies, desmayos. latido del corazón rápido, signos de problemas renales (como el cambio en la cantidad de orina), síntomas de un nivel alto de potasio en la sangre (por ejemplo, debilidad muscular. latidos cardíacos lentos / irregulares), diarrea grave / persistente. Algunas personas que ya tienen enfermedad cardíaca grave, rara vez pueden desarrollar dolor de pecho o un ataque al corazón después de comenzar este medicamento o aumentar la dosis. Busque atención médica de inmediato si siente: dolor de pecho, síntomas de un ataque cardíaco (como en el pecho / dolor en la mandíbula / brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a amlodipino o olmesartán, o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad renal. enfermedad hepática, cierta afección válvula del corazón (estenosis aórtica), pérdida importante de líquidos y minerales del cuerpo (deshidratación). Este medicamento puede causar mareos. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. El exceso de sudoración. diarrea o vómitos puede causar que se sienta mareado. Informar de diarrea o vómitos prolongados con su médico. Este producto puede aumentar sus niveles de potasio. Antes de usar suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, consulte a su médico o farmacéutico. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los mareos y el cambio inusual del volumen de orina (problemas renales). Este medicamento no se recomienda para su uso durante el embarazo. Se le puede hacer daño al bebé nonato. Consulte con su médico para obtener más detalles. (Véase también la sección de Advertencia.) La amlodipina pasa a la leche materna. Se desconoce si olmesartán pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. interacciones Ver también Cómo usar y secciones Precauciones. interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: aliskiren, litio, fármacos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre (como los inhibidores de la ECA, incluyendo benazepril / lisinopril, las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona). Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para la tos y el resfriado, suplementos dietéticos, o AINE, como ibuprofeno, naproxeno), porque pueden contener ingredientes que podrían aumentar su presión arterial. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir mareos intensos, desmayos. notas No comparta este medicamento con otros. cambios de estilo de vida que pueden ayudar a este medicamento incluyen hacer ejercicio, dejar de fumar y consumir una / dieta baja en colesterol bajo en grasa. Consulte con su médico para obtener más detalles. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de potasio, función renal) se deben realizar para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Haga que su presión arterial regularmente mientras esté tomando este medicamento. Aprender a controlar su propia presión arterial en casa y comparta los resultados con su médico. La falta de dosis Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de residuos. Información de última revisión de abril de 2016. Derechos de autor (c) 2016 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes Seleccionado de los datos incluidos con permiso y con derechos de autor por el primer banco de datos, Inc. Este material con derechos de autor ha sido descargado de un proveedor de datos con licencia y no es para su distribución, es de esperar que pueda ser autorizada por las condiciones de uso. CONDICIONES DE USO: La información contenida en esta base de datos tiene por objeto complementar, no sustituir, la experiencia y el criterio de los profesionales sanitarios. La información no se destina a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos o efectos adversos, ni debe ser interpretada para indicar que el uso de un medicamento en particular es seguro, apropiado o eficaz para usted o cualquier otra persona. Un profesional de la salud debe ser consultado antes de tomar cualquier droga, cambiar cualquier dieta o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento. Mejores opciones TDAH Efectos secundarios de los medicamentos Sobredosis de droga App alérgicos WebMD Evitar Interacción con otros medicamentos La verdad sobre la vitamina D Antiinflamatorios Las drogas que más se consumen Que amenaza la vida desencadenantes de alergias El consumo de drogas y el embarazo Marihuana Medicinal 101 Encuentra WebMD en: Y copia; 2005-2016 WebMD, LLC. Todos los derechos reservados. WebMD no proporciona consejo médico, diagnóstico o tratamiento. Ver información adicional. Azor contiene una combinación de amlodipino y olmesartán. La amlodipina es un bloqueador de los canales de calcio. Funciona al relajar los músculos de los vasos sanguíneos y del corazón. Olmesartán es un antagonista del receptor de la angiotensina II. Olmesartán impide que los vasos sanguíneos de reducirse, lo que disminuye la presión arterial y mejora el flujo sanguíneo. Azor se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión). Azor puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. Información importante sobre Azor No utilice Azor si está embarazada. Deje de usar este medicamento e informe a su médico de inmediato si queda embarazada. Evite levantarse muy rápido de la posición de sentado o echado, ya que puede sentirse mareado. Levántese lentamente y constante para evitar una caída. No use suplementos de potasio o sustitutos de la sal mientras esté tomando Azor, a menos que su médico le haya indicado hacerlo. Si usted tiene diabetes, no utilice Azor junto con cualquier otro medicamento que contenga aliskiren (Amturnide, Tekturna, Tekamlo, Valturna). Llame a su médico de inmediato si tiene hinchazón en sus manos o pies, ganancia de peso rápida, latidos del corazón fuertes o aleteo en su pecho, orinar menos de lo normal, ictericia (color amarillo de la piel u ojos), dolor en el pecho o sensación de pesadez, dolor que se extiende al brazo u hombro, náusea, sudoración, sensación de malestar general, o si siente que se puede desmayar. En casos raros, Azor puede causar una condición que resulta en el desgaste del tejido muscular, llevando a una insuficiencia renal. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor muscular, sensibilidad, o debilidad, especialmente si también tiene fiebre, náuseas o vómitos, y orina de color oscuro. Antes de tomar este medicamento Usted no debe usar Azor si es alérgico a la amlodipina (Norvasc) o olmesartán (Benicar). Si usted tiene diabetes, no utilice Azor junto con cualquier otro medicamento que contenga aliskiren (Amturnide, Tekturna, Tekamlo, Valturna). También puede ser necesario para evitar tomar Azor con aliskiren si usted tiene una enfermedad renal. Para asegurarse de Azor es seguro para usted, informe a su médico si usted tiene: enfermedad del riñón (o si está recibiendo diálisis); angina de pecho (dolor de pecho); enfermedades del corazón, enfermedad de la arteria coronaria; insuficiencia cardíaca congestiva; si tiene 75 años o más; o si ha tenido recientemente un ataque al corazón. Si también está tomando un bloqueador beta, no lo suspenda repentinamente el bloqueador beta de repente sin antes consultar con su médico. Detención de un betabloqueante demasiado rápido puede causar problemas cardíacos graves que no se pueden prevenir con Azor. Siga las instrucciones de su médico acerca disminuyendo su dosis. FDA embarazo categoría D. No utilice Azor si está embarazada. Deje de usar e informar a su médico de inmediato si queda embarazada. Azor puede causar lesiones o la muerte al bebé nonato si usted toma la medicina durante su segundo o tercer trimestre. Utilizar un método anticonceptivo eficaz. No se sabe si amlodipino y olmesartán pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No debe dar el pecho mientras esté usando Azor. ¿Cómo debo tomar Azor? Tome Azor exactamente según lo prescrito por su médico. Siga todas las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Su médico puede en ocasiones cambiar su dosis para asegurarse de obtener los mejores resultados. No tome esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Puede tomar Azor con o sin alimentos. Es posible que tenga la presión arterial muy baja mientras toma este medicamento. Llame a su médico si usted está enfermo con vómitos o diarrea, o si está sudando más de lo usual. necesitará ser evaluada con frecuencia su presión arterial. La función de sus riñones también tendrá que comprobar. Si necesita cirugía, dígale al cirujano en adelantado que usted está usando Azor. Es posible que necesite dejar de usar la medicina por un breve tiempo. Siga usando esta medicina como indicado, aunque se sienta bien. La presión arterial alta con frecuencia no presenta síntomas. Es posible que necesite usar medicinas para la presión arterial por el resto de su vida. Azor almacenar a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. No tome la dosis olvidada si es casi la hora para su próxima dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. ¿Qué debo evitar? Este medicamento puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga alerta. Evite levantarse muy rápido de la posición de sentado o echado, ya que puede sentirse mareado. Levántese lentamente y constante para evitar una caída. No use suplementos de potasio o sustitutos de la sal mientras esté tomando Azor, a menos que su médico le haya indicado hacerlo. efectos secundarios Azor Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica a Azor: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene: una sensación de mareo, de que se puede desmayar; hinchazón de las manos o pies, ganancia de peso rápida; latidos del corazón fuertes o aleteo en su pecho; diarrea aguda o con la pérdida de peso; poco o nada de orinar; dolor muscular inexplicable, sensibilidad, o debilidad (especialmente si también tiene fiebre, cansancio inusual, y orina oscura); ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o dolor en el pecho o sensación de pesadez, dolor que se extiende al brazo u hombro, náusea, sudoración, sensación de malestar general. Azor efectos secundarios más comunes incluyen: enrojecimiento (calor, rojez o sensación de hormigueo); sarpullido leve o picazón. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué otras drogas afectarán a Azor? Informe a su médico acerca de todas las medicinas que use, y los que se inicia o se deja de usar durante su tratamiento con Azor, en especial: (Fármacos no esteroides anti-inflamatorios) - AINE aspirina, ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve), celecoxib, diclofenaco, indometacina, meloxicam, y otros; un diurético o "píldora de agua"; o otros medicamentos que disminuyen la presión arterial. Esta lista no esta completa. Otras drogas pueden interactuar con Azor, incluyendo medicamentos con receta y sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales. No todas las interacciones posibles se enumeran en esta guía del medicamento. Más información sobre Azor (amlodipino / olmesartán) recursos para el consumidor recursos profesionales guías de tratamiento relacionados ¿Dónde puedo conseguir más información? Su farmacéutico le puede dar más información acerca de Azor. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use esta medicina solamente para la indicación prescrita. Exención de responsabilidad: Todos los esfuerzos se han hecho para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Versión: 5.02. Fecha de revisión: 28/08/2014, 02:43:13 PM. Estado de drogas Cuando se detecta el embarazo, deje de Azor tan pronto como sea posible. Los fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar lesiones y muerte al feto en desarrollo. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Azor ofrece como una tableta para administración oral, es una combinación del antagonista del calcio (CCB) besilato de amlodipina y el bloqueador del receptor de angiotensina II (ARB) olmesartán medoxomilo. El componente de amlodipino besilato de Azor se describe químicamente como 3-etil-5methyl (y plusmn;) - 2 - [(2-aminoetoxi) metil] -4- (2-clorofenil) -1,4-dihidro-6-metil-3 , 5pyridinedicarboxylate, monobenzenesulphonate. Su fórmula empírica es C 20 H 25 O 5 ClN 2 & bull; C 6 H 6 O 3 S. Olmesartán medoxomilo, un profármaco. se hidroliza al olmesartán durante la absorción desde el tracto gastrointestinal. El componente olmesartán medoxomilo de Azor se describe químicamente como 2,3dihydroxy-2-butenilo 4- (1-hidroxi-1-metiletil) -2-propil-1- [p - (o-1H-tetrazol-5ylphenyl) bencil] imidazol -5-carboxilato de etilo, cíclico 2,3-carbonato. Su fórmula empírica es C 29 H 30 N 6 O 6. La fórmula estructural de besilato de amlodipina es: La fórmula estructural de olmesartán medoxomilo es: Azor contiene besilato de amlodipina, un polvo cristalino blanco a blanquecino, y olmesartán medoxomilo, un polvo blanco a blanco amarillento ligero o polvo cristalino. Los pesos moleculares de besilato de amlodipino y olmesartán medoxomilo son 567,1 y 558,59, respectivamente. besilato de amlodipina es ligeramente soluble en agua y poco soluble en etanol. Olmesartán medoxomilo es prácticamente insoluble en agua y poco soluble en metanol. Cada comprimido de Azor también contiene los siguientes ingredientes inactivos: celulosa microcristalina silicificada, almidón pregelatinizado, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio. Los revestimientos de color contienen alcohol de polivinilo, macrogol / polietilenglicol 3350, dióxido de titanio, talco, óxido de hierro amarillo (5/40 mg, 10/20 mg, 10/40 mg comprimidos), de hierro rojo óxido (10/20 mg y 10 / tabletas 40 mg), y óxido de hierro negro (10/20 mg comprimidos). ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de amlodipino y olmesartán (Azor)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. En casos raros, amlodipino y olmesartán puede causar una condición que resulta en el desgaste del tejido muscular, llevando a una insuficiencia renal. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor muscular inexplicable, sensibilidad, o debilidad, especialmente si también tiene fiebre, cansancio inusual, y orina de color oscuro. También se debe consultar a su médico de inmediato si usted tiene: la sensación de que se puede desmayar. ¿Cuáles son las precauciones de la hora de tomar amlodipino y olmesartán medoxomilo tabletas (Azor)? Antes de tomar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a amlodipino o olmesartán, o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad renal, enfermedad hepática, una enfermedad de la válvula cardíaca determinada (estenosis aórtica), pérdida importante de líquidos corporales y sales minerales (deshidratación). Este medicamento puede causar mareos. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. Demasiado mucho sudor, diarrea o vómitos que pueden causar a. La última revisión RxList: 27/06/2014 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. para los pacientes La última revisión RxList 09/03/2015 Azor (amlodipino y olmesartán medoxomilo) es una combinación de un bloqueador del canal de calcio y un antagonista del receptor de la angiotensina II se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión). Los efectos secundarios comunes de Azor incluyen mareo o aturdimiento como su cuerpo se adapta al medicamento. Otros efectos secundarios de Azor incluyen somnolencia, hinchazón de manos / tobillos / pies, enrojecimiento (calor, rojez o sensación de hormigueo), pérdida de cabello, o erupciones en la piel o picazón. La dosis inicial habitual de Azor es 5/20 mg una vez al día. La dosis se puede aumentar después de 1 a 2 semanas de tratamiento con una dosis máxima de un comprimido de 10/40 mg una vez al día, según sea necesario para controlar la presión arterial. Azor puede interactuar con medicamentos para el corazón, suplementos de potasio o sustitutos de la sal, diuréticos (píldoras de agua), u otros medicamentos que disminuyen la presión arterial. Informe a su médico todos los medicamentos y suplementos que esté tomando. Azor no se recomienda para su uso durante el embarazo debido al riesgo de daño al feto. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. Nuestra Azor (amlodipino y olmesartán medoxomilo) Efectos secundarios de medicamentos Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Azor en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. En casos raros, amlodipino y olmesartán puede causar una condición que resulta en el desgaste del tejido muscular, llevando a una insuficiencia renal. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor muscular inexplicable, sensibilidad, o debilidad, especialmente si también tiene fiebre, cansancio inusual, y orina de color oscuro. También se debe consultar a su médico de inmediato si usted tiene: una sensación de que se puede desmayar; hinchazón de las manos o pies, ganancia de peso rápida; latidos del corazón fuertes o aleteo en su pecho; orinar menos de lo usual o nada en absoluto; ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o dolor en el pecho o sensación de pesadez, dolor que se extiende al brazo u hombro, náusea, sudoración, sensación de malestar general. Los efectos secundarios comunes incluyen: mareos, somnolencia; enrojecimiento (calor, rojez o sensación de hormigueo); perdida de cabello; o sarpullido leve o picazón. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Azor Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios Mareos o aturdimiento pueden ocurrir como su cuerpo se adapta al medicamento. También se pueden producir dolor de cabeza o enrojecimiento. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Para reducir el riesgo de mareos y aturdimiento, levántese lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: hinchazón de manos / tobillos / pies, desmayos, ritmo cardíaco acelerado, cambio inusual del volumen de orina, síntomas de un alto nivel en sangre de potasio (como debilidad muscular, lento / latidos cardíacos irregulares), diarrea grave / persistente. Algunas personas que ya tienen enfermedad cardíaca grave, rara vez pueden desarrollar dolor de pecho o un ataque al corazón después de comenzar este medicamento o aumentar la dosis. Busque atención médica de inmediato si siente: dolor de pecho, síntomas de un ataque cardíaco (como en el pecho / dolor en la mandíbula / brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. EFECTOS SECUNDARIOS Experiencia en ensayos clínicos Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Azor Los datos descritos a continuación reflejan la exposición a Azor en más de 1600 pacientes, incluyendo más de 1.000 expuestos durante al menos 6 meses y más de 700 expuestos durante 1 año. Azor se estudió en un ensayo factorial controlado con placebo (ver Estudios clínicos). La población tenía una edad media de 54 años e incluyó aproximadamente el 55% varones. Setenta y uno por ciento eran de raza blanca y el 25% eran Negro. Los pacientes recibieron dosis que van de 5/20 mg y 10/40 mg por vía oral una vez al día. La incidencia global de reacciones adversas sobre la terapia con Azor fue similar a la observada con dosis correspondientes de los componentes individuales de Azor, y con el placebo. Las reacciones adversas fueron generalmente leves y rara vez llevado a la interrupción del tratamiento (2,6% de Azor y el 6,8% para el placebo). Edema El edema es un conocido efecto, dependiente de la dosis adversos de amlodipino pero no de olmesartán medoxomilo. La incidencia sustracción de placebo de edema durante el 8 semanas, periodo de tratamiento doble ciego aleatorizado fue más alta con amlodipino 10 mg en monoterapia. La incidencia se redujo significativamente cuando se añadieron 20 mg o 40 mg de olmesartán medoxomilo a la dosis de 10 mg de amlodipino. La incidencia de la sustracción de placebo Edema Durante el periodo de tratamiento doble ciego * 12,3% = incidencia placebo real En todos los grupos de tratamiento, la frecuencia de edema fue generalmente mayor en las mujeres que en los hombres, como se ha observado en estudios previos de amlodipino. Las reacciones adversas observadas a tasas más bajas durante el periodo doble ciego también ocurrieron en los pacientes tratados con Azor aproximadamente a la misma o mayor incidencia que en los pacientes que recibieron placebo. Estos incluyen hipotensión. hipotensión ortostática. erupción cutánea, prurito. palpitaciones, frecuencia urinaria, y nocturia. El perfil de acontecimientos adversos obtenidos a partir de las 44 semanas de la terapia de combinación de etiqueta abierta con amlodipino más olmesartán medoxomilo fue similar a la observada durante el 8 semanas, periodo doble ciego, controlado con placebo. La terapia inicial El análisis de los datos descritos anteriormente específicamente para la terapia inicial, se observó que dosis más altas de Azor causaron ligeramente más hipotensión y síntomas ortostáticos, pero no a la dosis inicial recomendada de Azor 5/20 mg. No se observó aumento en la incidencia de síncope o presíncope. La incidencia de la interrupción a causa de cualquier tratamiento de los eventos adversos emergentes en la fase de doble ciego se resumen en la siguiente tabla. La interrupción de cualquier tratamiento emergente Eventos Adversos 1 olmesartán medoxomilo Olmesartán medoxomilo se ha evaluado la seguridad en más de 3825 pacientes / sujetos, incluyendo más de 3275 pacientes tratados por hipertensión en ensayos controlados. Esta experiencia incluye alrededor de 900 pacientes tratados durante al menos 6 meses y más de 525 tratados durante al menos 1 año. El tratamiento con olmesartán medoxomilo fue bien tolerado, con una incidencia de eventos adversos similares a la observada con placebo. Eventos fueron generalmente leves y transitorios, y sin relación con la dosis de olmesartán medoxomilo. La frecuencia global de acontecimientos adversos no estuvo relacionada con la dosis. El análisis de género, edad, raza y grupos demostró que no hubo diferencias entre los pacientes tratados con olmesartán medoxomilo placebo-y. La tasa de retiros debido a eventos adversos en todos los ensayos de los pacientes hipertensos fue del 2,4% (es decir 79/3278) de los pacientes tratados con olmesartán medoxomilo y el 2,7% (es decir, 32/1179) de los pacientes de control. En ensayos controlados con placebo, el único evento adverso que se produjo en más del 1% de los pacientes tratados con olmesartán medoxomilo y con una incidencia mayor en olmesartán medoxomilo pacientes tratados frente a placebo fue el mareo (3% vs 1%). Experiencia post-comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de los componentes individuales de Azor. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. amlodipino El siguiente suceso posterior a la comercialización se ha reportado con poca frecuencia en una relación causal es incierto: ginecomastia. En la experiencia post-comercialización, ictericia y elevación de las enzimas hepáticas (en su mayoría consistentes con colestasis o hepatitis), en algunos casos lo suficientemente graves como para requerir hospitalización, se han reportado en asociación con el uso de amlodipino. olmesartán medoxomilo Las siguientes reacciones adversas se han reportado en la experiencia post-comercialización: Cuerpo en general: astenia. angioedema. reacciones anafilácticas, edema periférico Gastrointestinales: vómitos, diarrea, enteropatía montante de como [véase Advertencias y precauciones] Los datos de un ensayo controlado y un estudio epidemiológico han sugerido que altas dosis de olmesartán puede aumentar el riesgo cardiovascular (CV) en pacientes diabéticos, pero los datos globales no son concluyentes. El, controlado con placebo, doble ciego aleatorizado HOJA DE RUTA (Randomized medoxomilo y Prevención de la Diabetes microalbuminuria ensayo, n = 4447) examinó el uso de olmesartán, 40 mg al día, frente a placebo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. normoalbuminuria, y al menos un factor de riesgo adicional para enfermedad cardiovascular. El ensayo alcanzó su objetivo primario, disminución en el tiempo de aparición de la microalbuminuria, pero medoxomilo no tuvo ningún efecto beneficioso sobre la disminución de la tasa de filtración glomerular (TFG). Hubo un hallazgo de un aumento de la mortalidad CV (adjudicada la muerte súbita cardiaca, infarto de miocardio fatal. Ictus mortal. Muerte revascularización) en el grupo de olmesartán en comparación con el grupo placebo (15 frente a 3 olmesartán placebo, HR 4,9, intervalo de confianza del 95% [IC ], 1.4, 17), pero el riesgo de infarto de miocardio no fatal fue menor con olmesartán (HR 0,64, IC del 95%: 0,35, 1,18). El estudio epidemiológico incluyeron pacientes mayores de 65 años con una exposición general de & gt; 300.000 pacientes-año. En el subgrupo de pacientes diabéticos que reciben altas dosis de olmesartán (40 mg / d) de & gt; 6 meses, parecía que había un mayor riesgo de muerte (HR 2,0, IC del 95%: 1,1, 3,8) en comparación con pacientes similares que toman otros bloqueadores de los receptores de angiotensina. A diferencia de. El uso de altas dosis de olmesartán en pacientes no diabéticos parece estar asociada con un menor riesgo de muerte (HR 0,46, IC del 95%: 0,24 a 0,86) en comparación con pacientes similares que toman otros bloqueadores de los receptores de angiotensina. No se observaron diferencias entre los grupos que recibieron dosis más bajas de olmesartán en comparación con otros bloqueantes de la angiotensina o los que recibieron terapia para & lt; 6 meses. En general, estos datos plantean una preocupación de un posible aumento del riesgo CV asociado con el uso de altas dosis de olmesartán en pacientes diabéticos. Hay, sin embargo, las preocupaciones con la credibilidad del hallazgo de un aumento del riesgo cardiovascular, en particular la observación en el gran estudio epidemiológico para un beneficio de supervivencia en los no diabéticos de una magnitud similar a la conclusión adversa en los diabéticos. AZOR ® (amlodipino y olmesartán medoxomilo) se ha demostrado que ayuda a disminuir la presión arterial durante 24 horas. INDICACIÓN: AZOR es un medicamento utilizado para disminuir la presión arterial alta (hipertensión). Los medicamentos que reducen la presión arterial reducir la probabilidad de sufrir un ataque al corazón o accidente cerebrovascular. AZOR no es para su uso como el primer medicamento para tratar la presión arterial alta para la gente que tiene 75 años de edad y mayores o con problemas hepáticos. Los pacientes pueden requerir más de un tipo de medicamentos para bajar la presión arterial. Junto con la reducción de la presión arterial, un plan de tratamiento completo para reducir el riesgo de un derrame cerebral o ataque al corazón pueden incluir el ejercicio, una dieta baja en sodio, dejar de fumar, controlar el colesterol, el tratamiento o la prevención de coágulos de sangre, y el control de azúcar en la sangre. INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE ADVERTENCIA: No tome AZOR DURANTE EL EMBARAZO AZOR puede causar daño o la muerte al bebé nonato Hable con su médico acerca de otras formas de reducir su presión arterial si se queda embarazada Si se queda embarazada mientras está tomando AZOR, informe a su médico inmediatamente Por favor, consulte la sección Advertencias y precauciones de la completa información sobre servicios o fetal toxicidad. No tome AZOR si: Tomar un medicamento que contiene aliskiren y tiene diabetes o problemas renales Antes de tomar AZOR a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. También informe a su médico si está en periodo de lactancia o tiene intención de dar el pecho. Usted y su médico deben decidir si va a tomar AZOR o amamantar. Usted no debe hacer ambas cosas. Informe a su médico acerca de cualquier problema de salud que pueda tener a su médico si usted es alérgico a cualquiera de los ingredientes en AZOR (ver información del producto completo para obtener una lista de los ingredientes en AZOR). También informe a su médico saber si usted tiene cualquiera de las condiciones de salud que figuran a continuación: Antes de tomar AZOR: INDICACIONES Y USO Azor está indicado para el tratamiento de la hipertensión, solo o con otros agentes antihipertensivos. para disminuir la presión arterial. Reducir la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, principalmente los accidentes cerebrovasculares y el infarto de miocardio. Estos beneficios se han observado en los ensayos controlados de fármacos antihipertensivos entre una amplia variedad de clases farmacológicas incluyendo la clase a la que pertenece esta droga principalmente. No existen ensayos controlados que demuestren la reducción del riesgo con Azor. Control de la presión arterial debe ser parte de la gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, en su caso control, lípidos, la diabetes, la terapia antitrombótica, dejar de fumar, el ejercicio y la ingesta de sodio limitado. Muchos pacientes requerirán más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Para obtener consejos específicos sobre los objetivos y la gestión, véanse las directrices, tales como los de la presión arterial alta Nacional del Programa de Educación y rsquo publicado; s Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Hipertensión Arterial (JNC). Numerosos fármacos antihipertensivos, a partir de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se ha demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que se trata de la reducción de la presión sanguínea, y no alguna otra propiedad farmacológica de las drogas, que es en gran parte responsable de esos beneficios. El beneficio desenlace cardiovascular mayor y más consistente ha habido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero las reducciones en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular también se han visto regularmente. sistólica o diastólica elevada causa un mayor riesgo cardiovascular, y el aumento del riesgo absoluto por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso modestas reducciones de la hipertensión severa pueden proporcionar un beneficio sustancial. reducción del riesgo relativo de la reducción de la presión arterial es similar en poblaciones con diferentes riesgo absoluto, por lo que el beneficio absoluto es mayor en los pacientes que están en mayor riesgo independiente de su hipertensión (por ejemplo, los pacientes con diabetes o hiperlipemia) era de esperarse, y estos pacientes beneficiarse de un tratamiento más agresivo a un objetivo de presión arterial más baja. Algunos fármacos antihipertensivos tienen efectos sobre la presión arterial más pequeños (como monoterapia) en pacientes de raza negra, y muchos fármacos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos (por ejemplo, en la angina de pecho, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal diabética) adicionales aprobadas. Estas consideraciones pueden guiar la selección de la terapia. Azor también puede ser utilizado como tratamiento inicial en pacientes que son propensos a necesitar múltiples agentes antihipertensivos para alcanzar sus objetivos de presión arterial. Los pacientes con hipertensión moderada o grave presentan un riesgo relativamente alto de eventos cardiovasculares (tales como accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos e insuficiencia cardiaca), insuficiencia renal, y problemas de visión, por lo que un tratamiento rápido es clínicamente relevante. La decisión de utilizar una combinación como tratamiento inicial debe ser individualizado y debe ser determinada por consideraciones tales como la presión arterial inicial, el objetivo de destino, y la probabilidad de alcanzar la meta incrementales con una combinación en comparación con la monoterapia. objetivos de la presión arterial individual pueden variar dependiendo del paciente y rsquo; s riesgo. Los datos de un 8 semanas de duración, estudio factorial de grupos paralelos, controlado con placebo [ver Estudios clínicos (14.1)] proporcionan estimaciones de la probabilidad de alcanzar una meta de presión arterial con Azor en comparación con amlodipino o olmesartán medoxomilo en monoterapia. Las siguientes figuras proporcionan estimaciones de la probabilidad de alcanzar los objetivos sistólica objetivo de presión arterial diastólica o con Azor 10/40 mg en comparación con la monoterapia con amlodipino o olmesartán medoxomilo, en base a la línea de base sistólica o diastólica. La curva de cada grupo de tratamiento se estimó mediante modelos de regresión logística de todos los datos disponibles de ese grupo de tratamiento. La cola derecha de cada curva es menos fiable debido al pequeño número de sujetos con presiones altas de sangre de referencia. Figura 1: probabilidad de alcanzar la presión arterial sistólica (PAS) & lt; 140 mm de Hg en la semana 8 con la última observación realizada Figura 2: probabilidad de alcanzar la presión arterial diastólica (PAD) & lt; 90 mm Hg en la semana 8 con la última observación realizada Figura 3: probabilidad de alcanzar la presión arterial sistólica (PAS) & lt; 130 mm de Hg en la semana 8 con la última observación realizada Figura 4: probabilidad de alcanzar la presión arterial diastólica (PAD) & lt; 80 mm Hg en la semana 8 con la última observación realizada Las cifras anteriores proporcionan una aproximación de la probabilidad de alcanzar el objetivo de presión arterial objetivo (por ejemplo, la semana 8 PAS & lt; 140 mmHg o & lt; 130 mmHg o una PAD & lt; 90 mmHg o & lt; 80 mmHg) para los grupos de tratamiento con dosis altas evaluados en el estudio. Azor 5/20 mg, el grupo de tratamiento de combinación a dosis más baja, aumenta la probabilidad de alcanzar el objetivo de presión arterial en comparación con las monoterapias de dosis más altas, 10 mg de amlodipino y olmesartán medoxomilo 40 mg. Por ejemplo, un paciente con una presión arterial basal de 160/100 mmHg tiene aproximadamente un riesgo 48% de alcanzar una meta de & lt; 140 mmHg (sistólica) y un 51% de probabilidad de alcanzar una meta de & lt; 90 mmHg (diastólica) en monoterapia con olmesartán medoxomilo 40 mg, y alrededor de una probabilidad del 46% de alcanzar una meta de & lt; 140 mmHg (sistólica) y un 60% de probabilidad de alcanzar una meta de & lt; 90 mmHg (diastólica) en monoterapia con amlodipino 10 mg. La probabilidad de lograr estos mismos objetivos aumenta a 63% (sistólica) y 71% (diastólica) en Azor 5/20 mg y de 68% (sistólica) y 85% (diastólica) en Azor 10/40 mg. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Los efectos secundarios de olmesartán medoxomilo son generalmente raros y aparentemente independiente de la dosis. Aquellos de amlodipino son generalmente dependiente de la dosis (sobre todo edema). efectos antihipertensivo máximo se alcanza a 2 semanas después de un cambio en la dosis. Azor puede tomarse con o sin comida. Azor puede administrarse junto con otros agentes antihipertensivos. La dosis puede aumentarse después de 2 semanas. La dosis máxima recomendada de Azor es 10/40 mg. Azor puede ser sustituido por sus componentes tituladas individualmente. Cuando la sustitución de los componentes individuales, la dosis de uno o ambos de los componentes se puede incrementar si el control de la presión arterial no ha sido satisfactoria. Azor se puede utilizar para proporcionar la reducción de los pacientes no controlados adecuadamente con amlodipino (u otro bloqueador del canal de calcio de dihidropiridina) la presión arterial adicional solo o con olmesartán medoxomilo (u otro bloqueador del receptor de angiotensina) solo. La dosis inicial habitual de Azor es 5/20 mg una vez al día. La dosis se puede aumentar después de 1 a 2 semanas de tratamiento con una dosis máxima de un comprimido de 10/40 mg una vez al día, según sea necesario para controlar la presión arterial [Ver Estudios clínicos (14.1)]. La terapia inicial con Azor no se recomienda en pacientes & ge; 75 años de edad o con insuficiencia hepática [véase Advertencias y precauciones (5.7) y Uso en poblaciones específicas (8.5 a 8.6.)]. FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES tabletas Azor se formulan para administración oral en las siguientes combinaciones de intensidad: No coadministrar con aliskiren Azor en pacientes con diabetes [Véase Interacciones farmacológicas (7.3)]. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES toxicidad fetal Embarazo categoría D El uso de fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina durante el segundo y tercer trimestre del embarazo reduce la función renal fetal y aumenta fetal y la morbilidad neonatal y la muerte. oligohidramnios resultantes pueden estar asociados con hipoplasia pulmonar fetal y deformaciones del esqueleto. efectos adversos neonatales potenciales incluyen hipoplasia craneal, anuria, hipotensión, insuficiencia renal y la muerte. Cuando se detecta el embarazo, deje de Azor tan pronto como sea posible [véase Uso en poblaciones específicas (8.1)]. La hipotensión en el Volumen o de sal Depleción de pacientes Olmesartán medoxomilo. hipotensión sintomática puede ser anticipada después del inicio del tratamiento con olmesartán medoxomilo. Los pacientes con un sistema de activación del sistema renina-angiotensina, tales como los pacientes de volumen y / o sal empobrecida (por ejemplo, los que están siendo tratados con dosis altas de diuréticos) pueden ser particularmente vulnerables. Iniciar el tratamiento con Azor bajo estricta supervisión médica. Si se produce hipotensión, colocar al paciente en posición supina y, si es necesario, dar una infusión intravenosa de solución salina normal. Una respuesta hipotensora transitoria no es una contraindicación para el tratamiento adicional, que por lo general se puede continuar sin dificultad una vez que la presión arterial se ha estabilizado. La vasodilatación Amlodipino. Dado que la vasodilatación atribuible a amlodipino en Azor es gradual al principio, la hipotensión aguda rara vez se ha reportado después de la administración oral. Sin embargo, tenga cuidado, al igual que con cualquier otro vasodilatador periférico, al administrar Azor, sobre todo en pacientes con estenosis aórtica severa. Los pacientes con enfermedad coronaria obstructiva severa Los pacientes, especialmente aquellos con enfermedad arterial coronaria obstructiva severa, pueden desarrollar una mayor frecuencia, duración o gravedad de la angina de pecho o infarto agudo de miocardio en el inicio de la terapia bloqueante de los canales de calcio o en el momento de aumento de la dosis. El mecanismo de este efecto no se ha dilucidado. Los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva Amlodipino. Amlodipino (5-10 mg por día) se ha estudiado en un ensayo controlado con placebo en 1153 pacientes con NYHA clase III o IV de la insuficiencia cardíaca con dosis estables de inhibidores de la ECA, digoxina y diuréticos. El seguimiento fue de al menos 6 meses, con una media de alrededor de 14 meses. No hubo ningún efecto adverso global sobre la supervivencia o la morbilidad cardiaca (como se define por una arritmia potencialmente mortal, infarto agudo de miocardio u hospitalización por insuficiencia cardíaca empeorada). Amlodipino ha sido comparado con el placebo en cuatro estudios de 8-12 semanas de pacientes con insuficiencia cardíaca II / III de la NYHA clase, con un total de 697 pacientes. En estos estudios, no hubo evidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca basado en medidas de tolerancia al ejercicio, clasificación de la NYHA, síntomas, o la FEVI. Los pacientes con insuficiencia renal Azor. No hay estudios de Azor en pacientes con insuficiencia renal. Olmesartán medoxomilo. Los cambios en la función renal pueden ser anticipados en individuos susceptibles tratados con olmesartán medoxomilo como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona. En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina y antagonistas de los receptores de angiotensina se ha asociado con oliguria o azoemia progresiva y (raramente) con insuficiencia renal aguda y / o muerte. Efectos similares pueden ocurrir en pacientes tratados con Azor debido al componente olmesartán medoxomilo [Ver Interacciones farmacológicas (7) y Farmacología Clínica (12.3)]. En los estudios de inhibidores de la ECA en pacientes con estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral, se han notificado aumentos en suero de nitrógeno de creatinina o urea en sangre (BUN). No ha habido un uso a largo plazo de olmesartán medoxomilo en pacientes con estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral, pero sería de esperar efectos similares con olmesartán medoxomilo y Azor. Pacientes con insuficiencia hepática Amlodipino. Como amlodipino se metaboliza extensamente por el hígado y la eliminación semivida plasmática (t 1/2) es de 56 horas en pacientes con insuficiencia hepática grave, tener precaución cuando se administre Azor a pacientes con insuficiencia hepática grave. Los pacientes con insuficiencia hepática presentan una disminución del aclaramiento de amlodipino. Se recomienda comenzando amlodipino o la adición de amlodipino a 2,5 mg en pacientes con insuficiencia hepática. La dosis más baja de Azor es 5/20 mg; Por lo tanto, la terapia inicial con Azor no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática [consulte Uso en poblaciones específicas (8.6)]. Enteropatía bebedero similar La diarrea grave, crónica con pérdida de peso sustancial se ha reportado en pacientes que toman meses olmesartán o años después de iniciar el tratamiento. biopsias intestinales de los pacientes a menudo demostraron atrofia de las vellosidades. Si un paciente desarrolla estos síntomas durante el tratamiento con olmesartán, excluir otras etiologías. Considere la interrupción del Azor, en los casos en que no se identifica ninguna otra etiología. 5.9 electrolíticas y metabólicas Desequilibrios Azor contiene olmesartán, un fármaco que inhibe el sistema renina-angiotensina (RAS). Los fármacos que inhiben la RAS pueden causar hiperpotasemia. Supervisar periódicamente los electrolitos séricos. Pruebas de laboratorio Azor. Hubo una mayor disminución de la hemoglobina y el hematocrito en el producto de combinación en comparación con cualquiera de los componentes. Otros cambios de laboratorio por lo general se pueden atribuir a cualquiera de los componentes en monoterapia. Amlodipino. En la experiencia post-comercialización, se han notificado elevaciones de las enzimas hepáticas (6,2). Olmesartán medoxomilo. En la experiencia post-comercialización, se han notificado un aumento de los niveles de creatinina en la sangre. REACCIONES ADVERSAS Experiencia en ensayos clínicos Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Azor Los datos descritos a continuación reflejan la exposición a Azor en más de 1600 pacientes, incluyendo más de 1.000 expuestos durante al menos 6 meses y más de 700 expuestos durante 1 año. Azor se estudió en un ensayo factorial controlado con placebo (ver sección 14.1). La población tenía una edad media de 54 años e incluyó aproximadamente el 55% varones. Setenta y uno por ciento eran de raza blanca y el 25% eran Negro. Los pacientes recibieron dosis que van de 5/20 mg y 10/40 mg por vía oral una vez al día. La incidencia global de reacciones adversas sobre la terapia con Azor fue similar a la observada con dosis correspondientes de los componentes individuales de Azor, y con el placebo. Las reacciones adversas fueron generalmente leves y rara vez llevado a la interrupción del tratamiento (2,6% de Azor y el 6,8% para el placebo). El edema es un conocido efecto, dependiente de la dosis de amlodipino adverso, pero no de olmesartán medoxomil. The incidencia sustracción de placebo de edema durante el 8 semanas, periodo de tratamiento doble ciego aleatorizado fue más alta con amlodipino 10 mg en monoterapia. La incidencia se redujo significativamente cuando se añadieron 20 mg o 40 mg de olmesartán medoxomilo a la dosis de 10 mg de amlodipino. La incidencia de la sustracción de placebo edema durante el periodo de tratamiento doble ciego * 12,3% = incidencia placebo real En todos los grupos de tratamiento, la frecuencia de edema fue generalmente mayor en las mujeres que en los hombres, como se ha observado en estudios previos de amlodipino. Las reacciones adversas observadas a tasas más bajas durante el periodo doble ciego también ocurrieron en los pacientes tratados con Azor aproximadamente a la misma o mayor incidencia que en los pacientes que recibieron placebo. Estos incluyen hipotensión, hipotensión ortostática, erupción cutánea, prurito, palpitaciones, frecuencia urinaria, y nocturia. El perfil de acontecimientos adversos obtenidos a partir de las 44 semanas de la terapia de combinación de etiqueta abierta con amlodipino más olmesartán medoxomilo fue similar a la observada durante el 8 semanas, periodo doble ciego, controlado con placebo. El análisis de los datos descritos anteriormente específicamente para la terapia inicial, se observó que dosis más altas de Azor causaron ligeramente más hipotensión y síntomas ortostáticos, pero no a la dosis inicial recomendada de Azor 5/20 mg. No se observó aumento en la incidencia de síncope o presíncope. La incidencia de la interrupción a causa de cualquier tratamiento de los eventos adversos emergentes en la fase de doble ciego se resumen en la siguiente tabla. La interrupción de cualquier tratamiento emergente Eventos Adversos 1 * 1 La hipertensión se cuenta como el fracaso del tratamiento y no como tratamiento de un evento adverso emergente. N = 160-163 sujetos por grupo de tratamiento Amlodipino se ha evaluado la seguridad en más de 11.000 pacientes en EE. UU. y ensayos clínicos extranjeros. La mayoría de las reacciones adversas notificadas durante el tratamiento con amlodipino fueron de intensidad leve o moderada. Experiencia post-comercialización Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Amlodipino. INTERACCIONES CON LA DROGAS Agentes antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios, incluyendo selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2 inhibidores) Estos efectos son generalmente reversibles. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Embarazo categoría D Amlodipino. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Las madres lactantes uso pediátrico Amlodipino. uso geriátrico Amlodipino. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Deterioro hepático Insuficiencia renal Amlodipino. SOBREDOSIS Amlodipino. Si se produce una sobredosis masiva, la monitorización cardiaca y respiratoria activo se realiza. mediciones de la presión de sangre frecuentes son esenciales. Si se produce hipotensión, apoyo cardiovascular se incluye la elevación de las extremidades y la administración juiciosa de líquidos debe ser iniciado. Si la hipotensión sigue sin responder a estas medidas conservadoras, la administración de vasopresores (tales como la fenilefrina) se debe considerar con atención al volumen circulante y la producción de orina. DESCRIPCIÓN FARMACOLOGÍA CLÍNICA Mecanismo de acción Amlodipino. farmacodinámica Amlodipino. farmacocinética Amlodipino. Amlodipino. Metabolismo y excreción Amlodipino. Amlodipino. Amlodipino. Amlodipino. Amlodipino. Amlodipino. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Amlodipino. ESTUDIOS CLÍNICOS amlodipino olmesartán medoxomilo Almacenar a 25 y el grado; C (77 y grado; F); Información para asesorar al paciente Derechos de autor y copia;