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Mecanismo de acción de cefuroxima: La cefuroxima es un antibiótico que impide el crecimiento de bacterias mediante la interrupción de la célula bacteriana formación de la pared. Interacción con otros medicamentos de cefuroxima: La cefuroxima puede interactuar con antiácidos, pastillas anticonceptivas, probenecid y medicamentos anticoagulantes (anticoagulantes). Siempre consulte a su médico para el cambio de régimen de dosis estándar o una alternativa droga de la opción que Estrictamente puede ser requerida. Los efectos secundarios de cefuroxima: La comezón de la piel, erupción o enrojecimiento, ganas de vomitar, vómitos, diarrea, dolor abdominal, aumento transitorio de las enzimas hepáticas, infección por hongos, aumento de los eosinófilos (tipo de blancos Cellls de sangre). Interacciones de la cefuroxima Cómo cefuroxima tendrá un impacto en el embarazo? Información no disponible. CEFASYN 500MG TABLET Este medicamento es un antibiótico de cefalosporina semi sintética, recetado para diferentes tipos de infecciones como el de pulmón, el oído, la garganta, el tracto urinario y la piel. ¿Cómo funciona la cefuroxima: Cefuroxima daña a la bacteria y lucha contra la infección. ¿Cómo se debe utilizar cefuroxima: Adulto - Po - El rango de dosis recomendada es de 125 mg al 3gmsday, en dosis divididas. IVIM - quirúrgica prophylaxis - 1,5 g IV per-op, a continuación, 750 mg IM cada 8 horas durante un máximo de 24-48 horas. Se presenta en forma de tabletas, jarabes y suspensiones para tomar por vía oral, con alimentos. También se presenta como solución inyectable para ser administrado por un profesional de la salud en la vena o músculo grande. Los efectos secundarios comunes de la cefuroxima: Malestar estomacal o vómitos. Muchas comidas pequeñas y frecuentes, cuidado de la boca, chupar un caramelo sin azúcar o masticar chicle sin azúcar pueden ayudar. - Las heces blandas (diarrea). Yogur o probióticos pueden ayudar. Usted puede obtener estos productos en tiendas de alimentos saludables o en algunas farmacias. - Para las mujeres, la infección vaginal por levaduras. Informe picazón o descarga. ¿Qué hago si me olvido de una dosis Tome la dosis que olvidó tan pronto como se piensa en ello. - Si se trata de cerca de la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y vuelva a su horario normal. - No tome 2 dosis al mismo tiempo, ni dosis adicionales. - No cambie la dosis ni suspenda el medicamento. - Hablar con el médico. ¿Qué precauciones debo tomar al tomar cefuroxima: Alertar a su médico si tiene antecedentes de reacciones alérgicas (erupción cutánea, falta de aliento, boca u ojos hinchados) a los antibióticos similares, como la cefalexina, cefaclor, cefixima, ceftibuteno o cualquier otro antibiótico de cefalosporina. - Alertar a su médico si usted es alérgico a antibióticos de penicilina, por ejemplo, amoxicilina, ampicilina y cloxacilina. Las penicilinas se relacionan a las cefalosporinas y si usted es alérgico a uno, que puede ser alérgico a la otra también. ¿Cuándo tengo que buscar ayuda médica Si cree que hubo una sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones o el departamento de emergencias. - Los signos de una muy mala reacción a la droga. Estos incluyen sibilancias; opresión en el pecho; fiebre; Comezón; tos fuerte; azul o gris color de la piel; convulsiones; o hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. - Muy molesto estómago o vómitos. - Heces muy blandas (diarrea), incluso después de suspender el medicamento. - Cualquier sangrado o moretones. - Si aparece un sarpullido. - Efecto secundario o problema de salud no es mejor o se siente peor. ¿Puedo tomar cefuroxima con otros medicamentos: No tome cefuroxima junto con antiácidos porque antiácidos pueden reducir la eficacia del antibiótico. Los antiácidos no son propensos a aliviar el malestar estomacal que cefuroxima puede causar. Si tiene que tomar antiácidos, tomar entre comidas por lo menos 2 horas antes o 2 horas después de haber tomado cefuroxima. Alertar a su médico si usted está tomando warfarina o probenecid. Siempre informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos, incluyendo las plantas medicinales y los medicamentos que se compran sin receta. ¿Hay alguna restricción de alimentos ¿Cómo almaceno cefuroxima: Guarde las tabletas entre 15 y 30C. Inyección: Almacenar en nevera (entre 2 y 30C). Normalmente se almacena y maneja por profesionales de la salud. embarazo categoría Categoría B. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado un riesgo para el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero los estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han logrado mostraron ningún riesgo para el feto en cualquier trimestre. Clasificación terapéutica Este medicamento es un antibiótico de cefalosporina semi sintética, recetado para diferentes tipos de infecciones como el de pulmón, el oído, la garganta, el tracto urinario y la piel. Cefasyn ¿Donde comprar? All-Medications. biz Más razones: 1. No se necesita receta. No hay citas o sala de espera. 2. Totalmente confidencialidad de pedidos en línea, Sin Vergüenza. 3. Entrega rápida en todo el mundo y el envío libre Cuota de todo el mundo. 4. Embalaje discreto libre, envío y facturación. 5. SSL Secure Payment Processing línea. 6. Sin cargo oculto en orden. 7. hay cuota de suscripción. 8. Sin anuncios por correo electrónico (spam). Estructura Cefasyn 125 comprimidos Cada comprimido contiene cefuroxima 125 Cefasyn 250 comprimidos Cada comprimido contiene cefuroxima 250 Cefasyn 500 comprimidos Cada comprimido contiene cefuroxima 500 Cefasyn 250 Inyección Cada 5 ml contiene cefuroxima 500 Cefasyn 750 inyectables, cada ml contiene 15 cefuroxima 750 Cefasyn 1000 inyectables, cada ml contiene 20 cefuroxima 1000 Indicaciones y posología IM / IV infección del tracto respiratorio, otorrinolaringología, infección del tracto urinario, tejidos blandos y huesos y articulaciones, infecciones ginecológicas, septicemia, peritonitis y meningitis: 750 cada 6-8 horas. 1,5 g, 6-8 por hora en los casos graves. una sola dosis en 750. IV solamente. Los bebés, los niños: Por lo general, 60 mg / kg / día (rango 30-100 mg / kg / día) en 3-4 dosis divididas, 2-3 div dosis en los recién nacidos. Profilaxis: Después de la cirugía: Initially1.5 g IV seguido por 750 g -1.5 t. i.d. IM durante 24-48 horas. Las infecciones orales más leves de las vías respiratorias superiores e inferiores, infecciones de piel y tejidos blandos: (como cefuroxima) Adultos: 125-500 b. i.d. según la gravedad. Niños: 125 b. i.d. Otitis Media: Los niños mayores de 2 años: 250 b. i.d. Otros: Igual que el anterior. La gonorrea no complicada: Una sola dosis de 1,0 g Contraindicaciones Cefasyn está contraindicado si usted tiene cualquiera de las siguientes condiciones: - Hipersensibilidad a las cefalosporinas. Paquete - Ampolla de inyección de 15 ml; - Ampolla de inyección de 20 ml; - Ampolla de inyección de 5 ml; - Tablas de la tira 4; Bienvenido a RXBrandMeds. com Gracias a la tecnología del Internet ahora puede tener acceso a CEFASYN asequible sin dejar la comodidad de su hogar. Una autorización previa no es necesaria pero recomendamos que consulte a un médico antes de lugar CEFASYN pedido. Ordenar medicamentos CEFASYN a la venta. P. ¿A qué países CEFASYN barco para? 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Lamisil 1 INDICACIONES Y USO Lamisil (terbinafina) comprimidos está indicado para el tratamiento de la onicomicosis de la uña o la uña debido a dermatofitos (tinea unguium). Antes de iniciar el tratamiento, las muestras de uñas adecuados para las pruebas de laboratorio [preparación de hidróxido de potasio (KOH), cultivo de hongos o biopsia de uñas] se deben obtener para confirmar el diagnóstico de onicomicosis. 2 DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Evaluación antes de la iniciación Antes de administrar Lamisil comprimidos, evaluar a los pacientes en busca de evidencia de enfermedad hepática crónica o activa [véase Contraindicaciones (4) y Advertencias y precauciones (5.1)]. Dosificación onicomicosis uña: Una tableta de 250 mg una vez al día durante 6 semanas. Uña del pie onicomicosis: Una tableta de 250 mg una vez al día durante 12 semanas. El efecto clínico óptimo es visto algunos meses después de la curación micológica y la interrupción del tratamiento. Esto está relacionado con la duración requerida para la derivación de las uñas saludables. 3 FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES Tableta, 250 mg de color blanco a amarillo teñido de blanco circular, biconvexos, biselados impresas con y ldquo; Lamisil y rdquo; en forma circular en un lado y el código y ldquo; 250 & rdquo; Por otro lado. 4 CONTRAINDICACIONES Lamisil comprimidos está contraindicado en pacientes con: &toro; Historial de reacción alérgica a la terbinafina oral, debido al riesgo de anafilaxia [véase Reacciones Adversas (6.2)] & Bull; enfermedad hepática crónica o activa [véase Advertencias y precauciones (5.1)] 5 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES hepatotoxicidad Lamisil comprimidos están contraindicados en pacientes con enfermedad hepática crónica o activa. Antes de prescribir Lamisil comprimidos, lleve a cabo las pruebas de función hepática debido a la hepatotoxicidad puede ocurrir en pacientes con y sin enfermedad de hígado preexistente. Los casos de insuficiencia hepática, algunos dando lugar a un trasplante de hígado o la muerte, se han producido con el uso de Lamisil comprimidos en individuos con y sin enfermedad de hígado preexistente. En la mayoría de los casos reportados de hígado en asociación con el uso de Lamisil comprimidos, los pacientes tenían graves enfermedades sistémicas subyacentes. La gravedad de los efectos hepáticos y / o su resultado puede ser peor en los pacientes con enfermedad hepática activa o crónica. Se recomienda la monitorización periódica de pruebas de función hepática. Descontinuar Lamisil comprimidos si la evidencia bioquímica o clínica de la lesión hepática se desarrolla. Advertir a los pacientes prescritos Lamisil comprimidos y / o sus cuidadores reportar inmediatamente a sus proveedores de atención médica cualquier síntoma o signo de la persistencia de náuseas, anorexia, fatiga, vómitos, dolor abdominal superior derecha o ictericia, orina oscura o heces pálidas. Aconsejar a los pacientes con estos síntomas al dejar de tomar terbinafina oral, y evaluar inmediatamente el paciente y rsquo; s la función hepática. Alteración del gusto, incluyendo la pérdida de sabor alteración del gusto, incluyendo la pérdida del gusto, se ha reportado con el uso de Lamisil comprimidos. Puede ser lo suficientemente grave como para dar lugar a la disminución de la ingesta de alimentos, pérdida de peso, ansiedad y síntomas depresivos. alteración del gusto puede resolver dentro de varias semanas después de la interrupción del tratamiento, pero puede ser prolongada (más de 1 año), o puede ser permanente. Si se presentan síntomas de una alteración del gusto, Lamisil comprimidos debe interrumpirse. Olor de perturbación, incluyendo la pérdida del olfato perturbación olor, incluyendo la pérdida del olfato, se ha reportado con el uso de Lamisil comprimidos. perturbación olor puede resolver después de la interrupción del tratamiento, pero puede ser prolongada (más de 1 año), o puede ser permanente. Si se presentan síntomas de una alteración olor, Lamisil comprimidos debe interrumpirse. Los síntomas depresivos Los síntomas depresivos se han producido durante el uso posterior a la comercialización de Lamisil comprimidos. Los médicos deben estar alerta ante la aparición de síntomas depresivos, y los pacientes deben ser instruidos para informar sobre los síntomas depresivos a su médico. efectos hematológicos disminuciones transitorias en el recuento absoluto de linfocitos (ALCS) se han observado en ensayos clínicos controlados. En ensayos controlados con placebo, los sujetos que recibieron 8/465 Lamisil comprimidos (1,7%) y 3/137 sujetos que recibieron placebo (2,2%) tuvieron disminuciones en ALC por debajo de 1000 / mm3 en 2 o más ocasiones. En los pacientes con inmunodeficiencia conocida o sospechada, los médicos deben considerar el seguimiento de los recuentos sanguíneos completos si el tratamiento se prolonga durante más de 6 semanas. Se han reportado casos de neutropenia grave. Estos son reversibles al suspender el Lamisil comprimidos, con o sin terapia de apoyo. Si se presentan signos y síntomas sugestivos de infección secundaria clínicos, un conteo sanguíneo completo se debe obtener. Si el recuento de neutrófilos es inferior o igual a 1.000 células / mm 3. Lamisil comprimidos debe interrumpirse y comenzó un tratamiento de soporte. Las reacciones graves de la piel / de hipersensibilidad Ha habido informes posteriores a la comercialización de reacciones graves de la piel / de hipersensibilidad [por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, dermatitis ampollosa, y la reacción de drogas con el síndrome de eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)]. Las manifestaciones del síndrome de vestir pueden incluir reacción cutánea (tales como erupción cutánea o dermatitis exfoliativa), eosinofilia, y una o más complicaciones de órganos como la hepatitis, neumonitis, nefritis, miocarditis, pericarditis y. Si erupción cutánea progresiva o signos / síntomas se producen de las reacciones a los medicamentos anteriores, el tratamiento con Lamisil comprimidos debe interrumpirse. Lupus eritematoso Durante la experiencia post-comercialización, la precipitación y la exacerbación del lupus eritematoso cutáneo y sistémico han sido reportados en pacientes que toman Lamisil comprimidos. Lamisil comprimidos debe interrumpirse en pacientes con signos y síntomas sugestivos de lupus eritematoso clínicos. 6 REACCIONES ADVERSAS Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Los eventos adversos más frecuentes observados en los 3 ensayos controlados con placebo EE. UU. / Canadá se enumeran en la tabla siguiente. Los eventos adversos reportados abarcan síntomas gastrointestinales (como diarrea, dispepsia y dolor abdominal), anomalías en las pruebas de hígado, erupciones, urticaria, prurito y alteraciones del gusto. Los cambios en el lente ocular y la retina se han reportado después del uso de Lamisil comprimidos en ensayos clínicos controlados. La importancia clínica de estos cambios es desconocida. En general, los eventos adversos fueron leves y transitorios, y no dieron lugar a la interrupción de la participación en el estudio. * Enzima hepático Anormalidades mayor que o igual a 2 veces el límite superior del rango normal. La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de Lamisil comprimidos. Debido a que estos eventos son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Trastornos de la sangre y del sistema linfático. Pancitopenia, agranulocitosis, neutropenia grave, trombocitopenia, anemia [véase Advertencias y precauciones (5.5)] Trastornos del sistema inmunológico. Las reacciones graves de hipersensibilidad por ejemplo, angioedema y reacciones alérgicas (incluyendo anafilaxia), la precipitación y la exacerbación del lupus eritematoso cutáneo y sistémico [ver Advertencias y precauciones (5.7)]. reacción tipo enfermedad del suero Desórdenes psiquiátricos. La ansiedad y los síntomas depresivos independientes de la alteración del gusto han sido reportados con el uso de Lamisil comprimidos. En algunos casos, los síntomas depresivos se ha informado a disminuir con la discontinuación de la terapia y que se repita con la reinstauración del tratamiento [véase Advertencias y precauciones (5.4)]. Trastornos del sistema nervioso. Los casos de alteración del gusto, incluyendo pérdida del gusto, han sido reportados con el uso de Lamisil comprimidos. Puede ser lo suficientemente grave como para dar lugar a la disminución de la ingesta de alimentos, pérdida de peso, ansiedad y síntomas depresivos. Los casos de perturbación olor, incluyendo pérdida de olfato, han sido reportados con el uso de Lamisil comprimidos [véase Advertencias y Precauciones (5.2. 5.3)]. Los casos de parestesia e hipoestesia han sido reportados con el uso de Lamisil comprimidos. Trastornos oculares. defectos del campo visual, disminución de la agudeza visual Trastornos auditivos y laberínticos. Deficiencia de los oídos, vértigo, tinnitus trastornos vasculares. vasculitis Desórdenes gastrointestinales. Pancreatitis, vómitos Trastornos hepatobiliares. Los casos de insuficiencia hepática que lleva a algunos trasplante de hígado o la muerte [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. lesión hepática idiosincrásica y sintomático. Los casos de hepatitis, colestasis y aumento de las enzimas hepáticas [ver Advertencias y precauciones (5.1)] han sido observados con el uso de Lamisil comprimidos. La piel y del tejido subcutáneo. reacciones cutáneas graves [por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, dermatitis ampollosa, y la reacción de drogas con el síndrome de eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)] [ver Advertencias y precauciones (5.6)]. pustulosis exantemática aguda generalizada, erupciones psoriasiformes o exacerbación de la psoriasis, reacciones de fotosensibilidad, pérdida de cabello Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo. Rabdomiolisis, artralgia, mialgia Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. Malestar general, fatiga, síndrome gripal, fiebre Investigaciones. tiempo de protrombina alterado (prolongación y la reducción) en los pacientes tratados concomitantemente con warfarina han sido reportados y el aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre con 7 Interacciones con otros medicamentos Interacciones fármaco-fármaco Estudios in vivo han demostrado que la terbinafina es un inhibidor de la isozima CYP450 2D6. Los fármacos metabolizados predominantemente por la isoenzima CYP450 2D6 incluyen las siguientes clases de fármacos: antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, betabloqueantes, antiarrítmicos clase 1C (por ejemplo, flecainida y propafenona) y los inhibidores de la monoamino oxidasa tipo B. La coadministración de Lamisil comprimidos debería ser hecha con una vigilancia cuidadosa y puede requerir una reducción de la dosis del fármaco metabolizado-2D6. En un estudio para evaluar los efectos de la terbinafina en la desipramina en voluntarios sanos caracterizados como metabolizadores normales, la administración de terbinafina resultó en un aumento de 2 veces en la C max y un aumento de 5 veces en el área bajo la curva (AUC). En este estudio, se demostró que estos efectos persisten en la última observación a las 4 semanas después de la interrupción de Lamisil comprimidos. En estudios realizados en sujetos sanos caracterizados como metabolizadores rápidos de dextrometorfano (fármaco antitusígeno y sustrato de prueba CYP2D6), terbinafina aumenta la relación dextrometorfano / dextrorfano metabolito en la orina por 16 a 97 veces en promedio. Por lo tanto, la terbinafina puede convertir los metabolizadores rápidos del CYP2D6 al mal estado metabolizador. Los estudios in vitro con microsomas de hígado humano mostró que la terbinafina no inhibe el metabolismo de la tolbutamida, etinilestradiol, etoxicumarina, ciclosporina, cisapride y fluvastatina. En estudios de interacción fármaco-fármaco in vivo realizados en voluntarios sanos demostró que la terbinafina no afecta a la liquidación de la antipirina o digoxina. La terbinafina disminuye el aclaramiento de la cafeína en un 19%. La terbinafina aumenta el aclaramiento de la ciclosporina en un 15%. La influencia de la terbinafina en la farmacocinética del fluconazol, cotrimoxazol (trimetoprim y sulfametoxazol), zidovudina o la teofilina no se considera clínicamente significativo. La administración conjunta de una dosis única de fluconazol (100 mg) con una dosis única de terbinafina resultó en un aumento del 52% y 69% en terbinafina Cmax y AUC, respectivamente. El fluconazol es un inhibidor de las enzimas CYP2C9 y CYP3A. Basándose en este hallazgo, es probable que otros inhibidores de tanto CYP2C9 y CYP3A4 (por ejemplo ketoconazol, amiodarona) también puede conducir a un aumento sustancial en la exposición sistémica (C max y AUC) de la terbinafina cuando se administran concomitantemente. Ha habido informes espontáneos de aumento o disminución en los tiempos de protrombina en pacientes que toman concomitantemente terbinafina oral y la warfarina, sin embargo, no se ha establecido una relación causal entre Lamisil comprimidos y estos cambios. aclaramiento de terbinafina se incrementó en un 100% por la rifampicina, un inductor de las enzimas CYP450, y la disminución de 33% en cimetidina, un inhibidor de la enzima CYP450. aclaramiento de terbinafina se ve afectada por la ciclosporina. No hay información disponible de estudios de interacciones farmacológicas adecuadas con las siguientes clases de fármacos: los anticonceptivos orales, terapia de reemplazo hormonal, hipoglucémicos, phenytoins, diuréticos tiazídicos y bloqueadores de los canales de calcio. Interacciones con los alimentos Se llevó a cabo una evaluación del efecto de los alimentos sobre Lamisil comprimidos. Se observó un aumento de menos del 20% de la AUC de terbinafina cuando Lamisil comprimidos se administra con alimentos. Lamisil comprimidos pueden tomarse con o sin comida. 8 USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Embarazo categoría B No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, y porque el tratamiento de la onicomicosis puede posponerse hasta después de terminar el embarazo, se recomienda que Lamisil tabletas no iniciarse durante el embarazo. Los estudios de reproducción orales se han realizado en conejos y ratas a dosis de hasta 300 mg / kg / día [12x a 23x la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD), en conejos y ratas, respectivamente, en base al área de superficie corporal (BSA) comparaciones] y no han revelado ninguna evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido a la terbinafina. Las madres lactantes Después de la administración oral, la terbinafina está presente en la leche materna de las madres lactantes. La relación de terbinafina en la leche a plasma es 7: 1. El tratamiento con Lamisil comprimidos no se recomienda en mujeres que están amamantando. uso pediátrico La seguridad y eficacia de Lamisil comprimidos no se han establecido en pacientes pediátricos con onicomicosis. uso geriátrico Los estudios clínicos de Lamisil comprimidos no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior o igual a 50 ml / min), el uso de Lamisil comprimidos no se ha estudiado adecuadamente. Deterioro hepático Lamisil comprimidos están contraindicados para los pacientes con enfermedad hepática crónica o activa [véase Contraindicaciones (4) y Advertencias y precauciones (5.1)]. Los casos de insuficiencia hepática, algunos dando lugar a un trasplante de hígado o la muerte, se han producido con el uso de Lamisil comprimidos en individuos con y sin enfermedad de hígado preexistente. La gravedad de los efectos hepáticos y / o su resultado puede ser peor en los pacientes con enfermedad hepática activa o crónica. 10 SOBREDOSIS La experiencia clínica sobre la sobredosis de terbinafina oral es limitada. Las dosis de hasta 5 gramos (20 veces la dosis terapéutica diaria) se han tomado sin inducir reacciones adversas graves. Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, mareos, erupciones, necesidad frecuente de orinar y dolor de cabeza. 11 DESCRIPCIÓN Lamisil comprimidos contienen el clorhidrato de terbinafina compuesto antifúngico alilamina sintético. Químicamente, el clorhidrato de terbinafina es de (E) - N - (6,6-dimetil-2-hepten-4-inil) - N-metil-1-naphthalenemethanamine clorhidrato. La fórmula empírica C 21 H 26 CIN con un peso molecular de 327,90 y la siguiente fórmula estructural: clorhidrato de terbinafina es un polvo cristalino blanco a fino de color blanquecino. Es fácilmente soluble en metanol y cloruro de metileno, soluble en etanol, y ligeramente soluble en agua. Cada tableta contiene: Ingredientes activos: clorhidrato de terbinafina (equivalente a 250 mg de base). Ingredientes Inactivos: dióxido de silicio coloidal NF, hidroxipropilmetilcelulosa USP, estearato de magnesio NF, celulosa microcristalina NF, y el almidón glicolato de sodio NF. 12 Farmacología clínica Mecanismo de acción La terbinafina es un antifúngico alilamina [ver Farmacología Clínica (12.4)]. farmacodinámica La farmacodinámica de Lamisil comprimidos se desconoce. farmacocinética Después de la administración oral, la terbinafina se absorbe bien (mayor que 70%) y la biodisponibilidad de Lamisil Tablets como resultado del metabolismo de primer paso es aproximadamente 40%. Las concentraciones plasmáticas máximas de 1 mcg / ml aparecen dentro de 2 horas después de una sola dosis de 250 mg; las AUC es aproximadamente 4,56 mcg. h / ml. Un aumento en el AUC de terbinafina de menos de 20% se observa cuando Lamisil comprimidos se administran con alimentos. En el plasma, la terbinafina es más de un 99% a las proteínas plasmáticas y no hay sitios de unión específicos. En estado de equilibrio, en comparación con una sola dosis, la concentración pico de la terbinafina es 25% más alto y el AUC plasma aumenta en un factor de 2,5; el aumento de AUC plasma es consistente con una vida media efectiva de 36 horas. La terbinafina se distribuye al sebo y piel. Un terminal de vida media de 200 y ndash; 400 horas puede representar la lenta eliminación de la terbinafina a partir de tejidos tales como la piel y el tejido adiposo. Antes de la excreción, la terbinafina se metaboliza ampliamente por al menos 7 CYP isoenzimas con contribuciones importantes de CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 y. No se han identificado metabolitos que tienen actividad antifúngica similar a la terbinafina. Aproximadamente el 70% de la dosis administrada se eliminó en la orina. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior o igual a 50 ml / min) o cirrosis hepática, el aclaramiento de terbinafina se reduce en aproximadamente un 50% en comparación con voluntarios normales. No se detectó efecto del género en los niveles sanguíneos de terbinafina en los ensayos clínicos. Sin clínicamente se han reportado cambios dependientes de la edad relevantes en las concentraciones plasmáticas en estado estacionario de la terbinafina. Microbiología La terbinafina, un antifúngico alilamina, inhibe la biosíntesis de ergosterol, un componente esencial de la membrana celular de los hongos, a través de la inhibición de la enzima escualeno epoxidasa. Esto resulta en la muerte celular de los hongos principalmente debido a la mayor permeabilidad de la membrana mediada por la acumulación de altas concentraciones de escualeno, pero no debido a la deficiencia de ergosterol. Dependiendo de la concentración del fármaco y la prueba de especies de hongos in vitro. clorhidrato de terbinafina puede ser fungicida. Sin embargo, la importancia clínica de los datos in vitro es desconocida. La terbinafina se ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos tanto in vitro como en infecciones clínicas: Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. En vitro. terbinafina muestra de MIC & rsquo satisfactoria; s contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos; Sin embargo, la seguridad y la eficacia de la terbinafina en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estos microorganismos no se ha establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados: 13 TOXICOLOGÍA NO CLÍNICA Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad En un estudio de carcinogenicidad oral de 28 meses en ratas, se observó un aumento en la incidencia de tumores hepáticos en los machos con la dosis más alta probada, 69 mg / kg / día (2 veces la dosis humana máxima recomendada basado en comparaciones del ABC de la terbinafina los padres); Sin embargo, a pesar de que la toxicidad limitante de la dosis no se logró con la dosis más alta probada, dosis más altas fueron probados no. Los resultados de una variedad de in vitro (mutaciones en E. coli y S. typhimurium. Reparación del ADN en hepatocitos de rata, mutagenicidad en fibroblastos de hámster chino, de aberración cromosómica, y los intercambios de cromátidas hermanas en células de pulmón de hámster chino), e in vivo (cromosoma aberración en el hámster chino, prueba de micronúcleos en ratones) pruebas de genotoxicidad no dio evidencia de un potencial mutagénico o clastogénico. Los estudios de reproducción en ratas por vía oral a dosis de hasta 300 mg / kg / día (aproximadamente 12 veces la dosis humana máxima recomendada sobre la base de comparaciones BSA) no revelaron ningún efecto sobre la fertilidad específicos u otros parámetros reproductivos. aplicación intravaginal de clorhidrato de terbinafina a 150 mg / día en conejos gestantes no aumentó la incidencia de abortos o partos prematuros ni afecta a los parámetros fetales. Toxicología y / o farmacología animal de Una amplia gama de estudios in vivo en ratones, ratas, perros y monos, y en estudios in vitro utilizando rata, mono, y hepatocitos humanos sugieren que la proliferación de peroxisomas en el hígado es un hallazgo específico de las ratas. Sin embargo, otros efectos, incluyendo el aumento del peso del hígado y TTPA, se produjeron en perros y monos a dosis que dan C ss niveles más bajo de la terbinafina matriz 2 & ndash; 3 veces las observadas en humanos a la dosis humana máxima recomendada. Las dosis más altas no fueron probados. 14 ESTUDIOS CLÍNICOS La eficacia de Lamisil comprimidos en el tratamiento de la onicomicosis se ilustra por la respuesta de los sujetos con uñas de los pies y / o las infecciones de las uñas que participaron en 3 pruebas estadounidenses / canadienses clínicos controlados con placebo. Los resultados del primer ensayo uñas de los pies, según la evaluación a las 48 semanas (12 semanas de tratamiento con 36 semanas de seguimiento después de la finalización de la terapia), demostraron la curación micológica, que se define como la aparición simultánea de KOH más negativo cultivo negativo, en el 70% de los sujetos. Cincuenta y nueve por ciento (59%) de los sujetos experimentaron un tratamiento eficaz (la curación micológica además de afectación de uñas 0% o mayor de 5 mm de nuevo crecimiento de la uña afectada); 38% de los sujetos demostró la curación micológica además de la curación clínica (0% de afectación de la uña). En un segundo ensayo en las uñas de la onicomicosis por dermatofitos, en el que también se cultivaron nondermatophytes, se demostró una eficacia similar contra los dermatofitos. El papel patógeno de las nondermatophytes cultivadas en presencia de la onicomicosis por dermatofitos no se ha establecido. La importancia clínica de esta asociación es desconocido. Los resultados del ensayo uña, tal como se evaluó en la semana 24 (6 semanas de tratamiento con 18 semanas de seguimiento después de la finalización de la terapia), demostraron la curación micológica en el 79% de los sujetos, el tratamiento eficaz en el 75% de los sujetos, y la curación micológica plus curación clínica en el 59% de los sujetos. El tiempo medio para el éxito total fue de aproximadamente 10 meses para el primer ensayo uñas de los pies y 4 meses para el juicio uña. En el primer ensayo uñas de los pies, para los sujetos evaluados al menos 6 meses después de lograr la curación clínica y al menos 1 año después de terminar el tratamiento con Lamisil comprimidos, la tasa de recaída clínica fue de aproximadamente 15%. 16 PRESENTACIÓN / ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN Lamisil comprimidos se suministran como blanco a circulares, biconvexos, blancos biselados-amarillo con tintes que contienen 250 mg de terbinafina impresos con y ldquo; Lamisil y rdquo; en forma circular en un lado y el código y ldquo; 250 & rdquo; en el otro. Frascos de 100 comprimidos NDC 0078-0179-05 Frascos de 30 comprimidos NDC 0078-0179-15 Tienda Lamisil comprimidos por debajo de 25 y el grado; C (77 y grado; F); en un recipiente hermético. Proteger de la luz. 17 INFORMACIÓN DE ASESORAMIENTO PARA EL PACIENTE Aconsejar a la paciente que lea la Guía del medicamento aprobado por la FDA. Los pacientes que toman Lamisil comprimidos deben recibir la siguiente información e instrucciones: Aconsejar a los pacientes que informen inmediatamente a su médico o busque ayuda de emergencia si experimentan cualquiera de los siguientes síntomas: urticaria, lesiones en la boca, ampollas y descamación de la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta, dificultad para tragar o respirar. Lamisil comprimidos tratamiento debe interrumpirse. Aconsejar a los pacientes que informen inmediatamente a su médico cualquier síntoma de la persistencia de náuseas, anorexia, fatiga, vómitos, dolor abdominal superior derecho, ictericia, orina oscura o heces pálidas. Lamisil comprimidos tratamiento debe interrumpirse. Aconsejar a los pacientes que informen a su médico de cualquier signo de alteración del gusto, trastornos del olfato y / o síntomas de depresión, fiebre, erupción cutánea, inflamación de ganglios linfáticos, eritema, descamación, pérdida de pigmento, y fotosensibilidad inusual que pueden resultar en una erupción. Lamisil comprimidos tratamiento debe interrumpirse. Aconsejar a los pacientes para minimizar la exposición a la luz solar natural y artificial (camas de bronceado o tratamiento UVA / B) durante el uso de Lamisil comprimidos. Aconsejar a los pacientes que si olvidan tomar Lamisil comprimidos, para tomar sus pastillas tan pronto como se recuerde, a menos que sea inferior a 4 horas antes de la siguiente dosis. Aconsejar a los pacientes que llamar a su médico si toma demasiados comprimidos Lamisil. Distribuido por: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover, New Jersey 07936 T2016-67 de agosto de el año 2016 Esta Guía del medicamento ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Publicado: August el año 2016 Guía del medicamento Lamisil & registro; (Lam-i-sil) (clorhidrato de terbinafina) Tablets ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Lamisil comprimidos? Lamisil comprimidos pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo: Los problemas del hígado que pueden conducir a la necesidad de un trasplante de hígado o la muerte. Esto puede ocurrir en personas que tienen problemas en el hígado y en las personas que nunca han tenido problemas en el hígado. Informe a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas de problemas hepáticos: & deg; náuseas y el grado; falta de apetito y el grado; el cansancio y el grado; vómitos y el grado; estómago-zona superior derecho (abdomen) el dolor y el grado; coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia) y el grado; oscuro (del color del té) la orina y el grado; pálido o heces de color claro Su médico debe hacer un análisis de sangre para comprobar que problemas en el hígado antes de empezar el tratamiento con Lamisil comprimidos. Su médico también puede comprobar si hay problemas en el hígado durante el tratamiento, y le dirá que deje de tomar Lamisil comprimidos si se presentan problemas en el hígado. ¿Cuáles son Lamisil comprimidos? Lamisil comprimidos es un medicamento con receta utilizado para tratar las infecciones fúngicas de las uñas de los pies y las uñas (onicomicosis). Su médico debe hacer pruebas para comprobar que la infección por hongos de las uñas antes de empezar Lamisil comprimidos. No se sabe si Lamisil comprimidos son seguros y eficaces en los niños para el tratamiento de la onicomicosis. ¿Quién no debe tomar Lamisil comprimidos? No tome Lamisil comprimidos si usted: han tenido una reacción alérgica grave a clorhidrato de terbinafina cuando se toma por vía oral. tiene enfermedad del hígado tenido durante mucho tiempo (crónica) o tiene una enfermedad hepática activa. ¿Qué le debería decir a mi médico antes de tomar Lamisil comprimidos? Antes de tomar Lamisil comprimidos, informe a su médico acerca de todas sus condiciones médicas, incluso si: o han tenido problemas de hígado tener un sistema inmunológico debilitado (inmunocomprometido) tener lupus (una enfermedad autoinmune) si está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si Lamisil tabletas dañar al feto. Usted no debe comenzar a tomar Lamisil comprimidos durante el embarazo. en período de lactancia o un plan para amamantar. Lamisil pasa a la leche materna y puede dañar a su bebé. Usted no debe amamantar mientras está tomando Lamisil comprimidos. Hable con su médico acerca de la mejor manera de alimentar a su bebé si se toma Lamisil comprimidos. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y sin receta médica, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Lamisil comprimidos pueden afectar la forma en que actúan otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Lamisil comprimidos. ¿Cómo debo tomar Lamisil comprimidos? Tomar Lamisil tabletas exactamente como su médico le dice que tome la misma. Lamisil se presenta como una tableta que se toma por vía oral. Lamisil comprimidos se toman generalmente: & deg; 1 hora cada día durante 6 semanas para tratar las infecciones fúngicas de las uñas, ni o & deg; 1 hora cada día durante 12 semanas para tratar infecciones micóticas de la uña Lamisil comprimidos pueden tomarse con o sin comida. Si se olvida una dosis de Lamisil comprimidos, tomarla tan pronto como se acuerde. Si es menos de 4 horas antes de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. Si toma demasiados comprimidos Lamisil, llame a su médico. Es posible que tenga los siguientes síntomas: & deg; náuseas y el grado; erupción cutánea y el grado; vómitos y el grado; estómago-zona (abdomen) el dolor y el grado; dolor de cabeza y el grado; mareos y el grado; micción frecuente ¿Qué debo evitar al tomar Lamisil comprimidos? Evitar la luz solar. Lamisil comprimidos puede hacer que su piel sensible al sol y la luz de las lámparas y camas solares. Usted puede obtener una quemadura grave. Use protector solar y llevar un sombrero y ropa que cubra su piel si usted tiene que estar en la luz del sol. Hable con su médico si tiene quemaduras solares. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Lamisil comprimidos? Lamisil comprimidos pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo: Ver y ldquo; ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Lamisil Tablets & rdquo?; Cambio en el sentido del gusto o pérdida del gusto es común con Lamisil comprimidos, pero también puede ser grave. Esto puede mejorar dentro de varias semanas después de dejar de tomar Lamisil comprimidos, pero puede durar mucho tiempo o puede llegar a ser permanente. Informe a su médico si presenta cualquiera de los siguientes: & deg; cambio en el sentido del gusto o pérdida del gusto y el grado; pérdida de peso y el grado; falta de apetito y el grado; la ansiedad y el grado; cambiar en su humor o síntomas depresivos. Consulte la lista de síntomas depresivos abajo. Cambio en el sentido del olfato o pérdida del olfato puede ocurrir con Lamisil comprimidos. Esto puede mejorar después de dejar de tomar Lamisil comprimidos, pero puede durar mucho tiempo o puede llegar a ser permanente. Informe a su médico si usted tiene un cambio en su sentido del olfato o pérdida del olfato. Los síntomas depresivos. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estos signos o síntomas: & deg; sentirse triste o sin valor y el grado; pérdida de energía o interés en las actividades diarias y el grado; cambio en el patrón de sueño y el grado; la inquietud y el grado; cambios de humor recuento de glóbulos blancos bajo. Lamisil comprimidos pueden disminuir el recuento de glóbulos blancos, especialmente neutrófilos. Usted puede tener un riesgo mayor de contraer una infección cuando su recuento de glóbulos blancos es bajo. grave de la piel o reacciones alérgicas, que pueden incluir problemas con algunos de sus órganos del cuerpo. Informe a su médico de inmediato o busque ayuda médica de emergencia si tiene alguno de estos síntomas: & deg; erupciones en la piel y el grado; urticaria y el grado; llagas en la boca, o sus ampollas en la piel y en la piel y el grado; hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua o garganta y el grado; dificultad para tragar o respirar y el grado; la fiebre y el grado; Glándulas linfáticas inflamadas También informe a su médico acerca de cualquier síntoma nuevo, como tos, dolor en el pecho, pulso acelerado, o sangre en la orina. lupus nueva o empeoramiento. Deje de tomar Lamisil comprimidos e informe a su médico si presenta cualquiera de los siguientes: & deg; una erupción cutánea que empeora (progresa), es escamosa, roja, muestra cicatrización o pérdida de color y grado de la piel; sensibilidad inusual al sol que puede causar una erupción Los efectos secundarios más comunes de Lamisil comprimidos incluyen: dolor de cabeza dolor de barriga náusea Diarrea pruebas de función hepática anormal estómago-zona (abdomen) el dolor erupción Comezón gas Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Lamisil comprimidos. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Cómo debo guardar Lamisil comprimidos? Tienda Lamisil comprimidos por debajo de 77 y el grado; F (25 y grado; C). Mantenga Lamisil comprimidos en un recipiente herméticamente cerrado y alejado de la luz. Mantenga Lamisil comprimidos y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Información general sobre el uso seguro y eficaz de Lamisil comprimidos. Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos de los enumerados en el guía de la medicación. No utilice Lamisil comprimidos para una enfermedad para la cual no fue recetado. No le dé Lamisil comprimidos a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Usted puede preguntarle a su médico o farmacéutico para obtener información sobre Lamisil comprimidos que se escribe para los profesionales de la salud. ¿Cuáles son los ingredientes de las tabletas de Lamisil? Ingrediente activo: clorhidrato de terbinafina ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, hidroxipropil metilcelulosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón glicolato de sodio. Distribuido por: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover, New Jersey 07936